- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02551276
Estimulación beta2-adrenérgica crónica e hipertrofia muscular cardíaca y esquelética
14 de marzo de 2016 actualizado por: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Papel de 11 semanas de señalización beta2-adrenérgica y entrenamiento de resistencia para la hipertrofia del músculo cardíaco y esquelético en hombres
Los estudios en animales han demostrado que la activación del adrenoceptor beta2 con agonistas selectivos regula el metabolismo de las proteínas y el crecimiento muscular en el tejido muscular esquelético y cardíaco.
Estos efectos pueden estar mediados por la activación dependiente de cAMP/PKA de varios sitios aguas abajo que modulan la síntesis y degradación de proteínas.
Si bien el papel de la señalización del adrenoceptor beta2 está bien descrito en animales, no se explora adecuadamente en humanos.
El propósito del estudio es, por tanto, investigar el efecto de la estimulación beta2-adrenérgica crónica (señalización cAMP/PKA) sobre la hipertrofia muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físico activo
- no fumadores
- no asmáticos
- Sin enfermedades crónicas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Alergia al fármaco del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Estimulación beta2-adrenérgica con salbutamol y entrenamiento de resistencia durante 10 semanas
|
|
Comparador de placebos: Control
Placebo y entrenamiento de resistencia durante 10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hipertrofia del músculo esquelético (masa corporal magra en kilogramos)
Periodo de tiempo: 2 días
|
La masa corporal magra (kg) se medirá en dos días diferentes mediante la absorbancia de rayos X dual (DXA)
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hipertrofia Ventricular Izquierda (masa en gramos)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La masa ventricular izquierda (g) se medirá mediante ecocardiografía del corazón.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipertrofia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- SAL-STYRKE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .