- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02551276
Chronische bèta2-adrenerge stimulatie en hart- en skeletspierhypertrofie
14 maart 2016 bijgewerkt door: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Rol van 11 weken bèta2-adrenerge signalering en weerstandstraining voor hart- en skeletspierhypertrofie bij mannen
Studies bij dieren hebben aangetoond dat bèta-2-adrenoceptoractivering met selectieve agonisten het eiwitmetabolisme en spiergroei in skelet- en hartspierweefsel reguleert.
Deze effecten kunnen worden gemedieerd door cAMP/PKA-afhankelijke activering van verschillende stroomafwaarts gelegen plaatsen die eiwitsynthese en -afbraak moduleren.
Hoewel de rol van bèta2-adrenoceptorsignalering goed beschreven is bij dieren, is deze onvoldoende onderzocht bij mensen.
Het doel van de studie is dus om het effect van chronische beta2-adrenerge stimulatie (cAMP/PKA-signalering) op spierhypertrofie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk actief
- Niet-rokers
- Niet-astmapatiënten
- Geen chronische ziekten
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Allergie voor studiegeneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Beta2-adrenerge stimulatie met salbutamol en weerstandstraining gedurende 10 weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo en weerstandstraining gedurende 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspierhypertrofie (vetvrije massa in kilogram)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De vetvrije massa (kg) wordt op twee verschillende dagen gemeten door dubbele röntgenabsorptie (DXA)
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikelhypertrofie (massa in grammen)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Linkerventrikelmassa (g) wordt gemeten door middel van echocardiografie van het hart
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hypertrofie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- SAL-STYRKE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .