- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02551276
Kronisk Beta2-adrenerg stimulering og hjerte- og skjelettmuskelhypertrofi
14. mars 2016 oppdatert av: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Rollen til 11 uker med Beta2-adrenerg signalering og motstandstrening for hjerte- og skjelettmuskelhypertrofi hos menn
Dyrestudier har vist at beta2-adrenoceptoraktivering med selektive agonister regulerer proteinmetabolismen og muskelvekst i skjelett- og hjertemuskelvev.
Disse effektene kan formidles av cAMP/PKA-avhengig aktivering av flere nedstrømssteder som modulerer proteinsyntese og nedbrytning.
Mens rollen til beta2-adrenoceptor-signalering er godt beskrevet hos dyr, er den utilstrekkelig utforsket hos mennesker.
Formålet med studien er dermed å undersøke effekten av kronisk beta2-adrenerg stimulering (cAMP/PKA-signalering) på muskelhypertrofi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv
- Ikke-røykere
- Ikke-astmatikere
- Ingen kroniske sykdommer
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Allergi mot studiemedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Beta2-adrenerg stimulering med salbutamol og styrketrening i 10 uker
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Placebo og motstandstrening i 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelhypertrofi (mager kroppsmasse i kilo)
Tidsramme: 2 dager
|
Mager kroppsmasse (kg) vil bli målt på to forskjellige dager ved hjelp av dobbel røntgenabsorbans (DXA)
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkelhypertrofi (masse i gram)
Tidsramme: 1 dag
|
Venstre ventrikkelmasse (g) vil bli målt ved ekkokardiografi av hjertet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hypertrofi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre studie-ID-numre
- SAL-STYRKE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .