Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení totální náhrady kyčle po zlomeninách acetabula (PTHPOSTCOTYL)

4. února 2020 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

V roce 1965 Emile Letournel a Robert Judet informovali o svých zkušenostech se zlomeninami acetabula 5. dne v nemocnici Raymond Poincaré v Garches. Klasifikace Letournel je stále aktuální a dnes se používá.

Mnoho studií se snažilo zjistit, zda léčba musela být chirurgická nebo ortopedická. Ačkoli standardní léčbou dislokovaných zlomenin acetabula je repozice a osteosyntéza, někteří obhajují THA u starších pacientů s tříštivou zlomeninou acetabula, impakcí hlavice femuru nebo impakcí acetabula postihující více než 40 % kloubního povrchu a včetně ložiska pásmo. Všechny tyto a podporované léčby byly studovány v literatuře.

Studie uložení totálního traumatu kyčle na dálku po osteosyntéze zlomeniny acetabula nebo léčené konzervativně však není bohatá na literaturu. V posledních letech vyšlo jen několik článků.

Nedávný přehled literatury obsahuje téměř 11 sérií zaměřených na výsledky vzdálených protéz kyčle pro léčbu zlomeniny acetabula. Tyto dvě prospektivní série s 21 až 63 pacienty. Všichni autoři uvádějí četnost výrazně vyšší než hlášené komplikace u primární artroplastiky, s revizí četností v rozmezí 0 až 26,5 %.

Zlomeniny acetabula jsou v našem servisu pokryty jedním operátorem stejnou technikou uvolnění na základě ztužení. Cílem této studie je zjistit, zda systematická chirurgická léčba těchto pacientů zkušeným operátorem snižuje vysokou míru komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

II. cíle:

  1. Hodnocení četnosti a typu komplikací peroperační a pooperační a četnost revizí.
  2. Hodnocení klinických výsledků na základě chirurgických strategií.

III. Metodologie

Jedná se o jednocentrickou retrospektivní studii jednoho operátora týkající se hodnocení chirurgické praxe citovaného cíle.

Pacienti si byli vědomi možného využití svých dat pro lékařský výzkum prostřednictvím ústních informací poskytnutých lékařem při podpisu souhlasu pacienta souvisejícího s operací.

IV. Povaha shromážděných údajů

Údaje jsou anonymní a neidentifikovatelné.

Shromážděná data zahrnují:

  • Charakteristiky pacienta, stejně jako jeho historie,
  • Konkrétní technické provozní údaje,
  • Povaha možných pooperačních komplikací
  • Následují klinické a radiologické hodnocení: AP rentgenový snímek pánve, Harrisovo skóre a skóre Postel Merle D'aubigné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli zlomeninu acetabula ostéosynthèsée léčenou konzervativně nebo kteří měli totální náhradu kyčelního kloubu sekundárním záměrem, operovali v letech 2005 až 2013 v nemocnici St.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli zlomeninu acetabula ostéosynthèsée léčeni konzervativně nebo kteří měli totální náhradu kyčelního kloubu sekundárním záměrem.
  • Provozováno v Nemocnici sv. Josefa v letech 2005 až 2013
  • Pokles minimálně jeden rok.

Kritéria vyloučení:

• Totální endoprotéza kyčelního kloubu první linie po zlomenině acetabula provedená do dvou měsíců po datu počátečního traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení úspěšnosti chirurgické strategie
Časové okno: měsíc 6
Podle přijaté chirurgické strategie vyšetřovatelé odpoví na jednoduchou otázku. Úspěch či neúspěch?
měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTHPOSTCOTYL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina acetabula

3
Předplatit