Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační měřicí technika (THR)

7. prosince 2023 aktualizováno: David Rothem, Ziv Medical Center

Technika intraoperačního měření pro lepší přesnost femorálního ofsetu a délky končetiny při totální náhradě kyčle: retrospektivní kohortová studie

Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala 50 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili THR. Všechny operace byly provedeny stejným ortopedem za použití zadního přístupu. U všech pacientů byla použita stejná technika intraoperačního měření femorálního offsetu a délky končetiny, což znamenalo výpočet vzdáleností mezi referenčními body na ischiu, větším trochanteru a šroubovákem. Měření byla shromážděna z dat radiografického zobrazení a chirurgických zpráv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Obnovení rovnoprávnosti délky končetiny a odsazení femuru je pro úspěch THR zásadní. Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost nové techniky intraoperačního měření při minimalizaci chyb v délce nohy a offsetu u totální náhrady kyčelního kloubu (THR).

Metodika: Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala 50 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili THR. Všechny operace byly provedeny stejným ortopedem za použití zadního přístupu. U všech pacientů byla použita stejná technika intraoperačního měření femorálního offsetu a délky končetiny, což znamenalo výpočet vzdáleností mezi referenčními body na ischiu, větším trochanteru a šroubovákem. Měření byla shromážděna z dat radiografického zobrazení a chirurgických zpráv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 po sobě jdoucích pacientů, kteří byli přijati na ortopedické oddělení pro elektivní THR

Popis

Kritéria pro zařazení:

* pacienti, kteří podstoupili THR kvůli primární osteoartróze kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili THR z jakýchkoli jiných důvodů
  • pacientů, kteří podstoupili revizní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek
Časové okno: 1 rok
výpočet vzdáleností mezi referenčními body na ischiu, větším trochanteru a šroubovákem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZivMC
  • 0025-15-ziv (Identifikátor registru: ZivMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádné sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozdíl v délce končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit