Vliv potravy na míru eradikace H. pylori s trojitou terapií esomeprazolem

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci obou pohlaví;
• Věk větší nebo rovný 18 a menší nebo rovný 50 letům;
• Účastník s diagnózou dyspepsie typu přenašečů epigastrické bolesti infekce Helicobacter pylori, podle klasifikace ŘÍM III;
• Schopnost porozumět a souhlasit s účastí v této klinické studii, projevující se přečtením, pochopením a podpisem informovaného souhlasu (IC).

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli zjištění klinického pozorování (klinické hodnocení / fyzikální), které je zkoušejícím interpretováno jako zdravotní riziko účasti v klinickém hodnocení;
• Jakékoli laboratorní vyšetření zjistilo, že zkoušející lékař považuje za riziko pro účastníka výzkumu pro jeho účast v klinickém hodnocení;
• Známá přecitlivělost na složky léčiva použité během studie;
• Ženy v období těhotenství nebo kojení;
• Ženy v reprodukčním věku, které nesouhlasí s používáním přijatelných metod antikoncepce (perorální antikoncepce, injekční antikoncepce, IUD, hormonální implantáty, bariérové ​​metody, abstinence, hormonální náplast a podvázání vejcovodů); kromě chirurgicky sterilních (bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie);
• Účast na výzkumu, který se účastnil protokolů klinických studií v posledních dvanácti (12) měsících (Rezoluce CNS 251 ze 7. srpna 1997, část III, podpoložka J), pokud se zkoušející domnívá, že z toho může být přímý prospěch ;
• Strana, která má nějaké příbuzenství do druhého stupně nebo pouto se zaměstnanci nebo zaměstnanci Sponzorského a výzkumného centra;
• Pacienti s převažujícími příznaky refluxu nebo syndromu dráždivého tračníku, varovnými příznaky, peptickým vředem v anamnéze nebo předchozí operací v horním segmentu gastrointestinálního traktu;
• Pacienti s předchozí léčebnou anamnézou eradikace Helicobacter pylori;
• Pacienti se selháním ledvin, jater nebo srdce;
• Pacienti s minulou nebo současnou anamnézou zneužívání alkoholu;
• Pacienti s anamnézou užívání antibiotik nebo bismutu během 4 týdnů před vstupem do studie, PPI nebo H2 blokátorů, NSAID nebo aspirinu v posledních dvou týdnech;
• Pacienti, u kterých endoskopie prokázala změny kromě hyperemické gastritidy, erozivní gastritidy doupě s uvážením maximálně 5 erozí v této lokalizaci nebo hiátové hernie;
• Pacienti, jejichž ultrasonografie prokazuje hepato-biliopankreatické změny kromě steatózy.