Wpływ pokarmu na wskaźnik eradykacji H. pylori z potrójną terapią esomeprazolem

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy obojga płci;
• Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 50 lat;
• Uczestnik z rozpoznaniem typu niestrawność, ból w nadbrzuszu, nosicielstwo zakażenia Helicobacter pylori, zgodnie z klasyfikacją ROME III;
• Zdolność zrozumienia i zgoda na udział w tym badaniu klinicznym, przejawiająca się przeczytaniem, zrozumieniem i podpisaniem Świadomej Zgody (IC).

Kryteria wyłączenia:

• Jakiekolwiek wyniki obserwacji klinicznej (ocena kliniczna/fizyczna), które badacz interpretuje jako ryzyko medyczne związane z uczestnictwem w badaniu klinicznym;
• jakiekolwiek badanie laboratoryjne wykazało, że lekarz prowadzący badanie uważa, że ​​udział uczestnika badania w badaniu klinicznym stanowi zagrożenie;
• Znana nadwrażliwość na składniki leku stosowane podczas badania;
• Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią;
• Kobietom w wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie dopuszczalnych metod antykoncepcji (antykoncepcja doustna, antykoncepcja w zastrzykach, wkładka domaciczna, implanty hormonalne, metody barierowe, abstynencja, plaster hormonalny i podwiązanie jajowodów); z wyjątkiem chirurgicznie sterylnych (obustronne wycięcie jajników lub histerektomia);
• Uczestniczący w badaniu, który brał udział w protokołach badań klinicznych w ciągu ostatnich dwunastu (12) miesięcy (Rezolucja CNS 251 z 7 sierpnia 1997 r., Część III, podpunkt J), chyba że badacz uzna, że ​​może to przynieść bezpośrednie korzyści ;
• Strona, która ma jakieś pokrewieństwo do drugiego stopnia lub więź z pracownikami lub pracownikami Sponsora i Centrum Badawczego;
• Pacjenci z dominującymi objawami refluksu lub zespołu jelita drażliwego, objawami ostrzegawczymi, przebytą chorobą wrzodową lub przebytą operacją górnego odcinka przewodu pokarmowego;
• Pacjenci z wcześniejszą historią leczenia eradykacji Helicobacter pylori;
• Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub serca;
• Pacjenci z historią nadużywania alkoholu w przeszłości lub obecnie;
• Pacjenci z historią stosowania antybiotyków lub bizmutu w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania, PPI lub H2-blokerów, NLPZ lub aspiryny w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• Pacjenci, u których endoskopia wykazuje zmiany z wyjątkiem przekrwienia błony śluzowej żołądka, nadżerkowego zapalenia błony śluzowej żołądka z uwzględnieniem maksymalnie 5 nadżerek w tej lokalizacji lub przepukliny rozworu przełykowego;
• Pacjenci, u których ultrasonografia wykazała zmiany wątrobowo-żółciowo-trzustkowe z wyjątkiem stłuszczenia.