Effetto del cibo sul tasso di eradicazione di H. Pylori con tripla terapia con esomeprazolo

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di entrambi i sessi;
• Età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 50 anni;
• Partecipante con diagnosi di dispepsia di tipo portatore di dolore epigastrico di infezione da Helicobacter pylori, secondo la classificazione di ROMA III;
• Capacità di comprendere e acconsentire alla partecipazione a questo studio clinico, manifestata dalla lettura, comprensione e firma del consenso informato (IC).

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi risultato dell'osservazione clinica (valutazione clinica/fisica) che viene interpretato dallo sperimentatore come un rischio medico per partecipare alla sperimentazione clinica;
• Qualsiasi esame di laboratorio rilevato che il medico sperimentatore considera un rischio per il partecipante alla ricerca per la sua partecipazione alla sperimentazione clinica;
• Ipersensibilità nota ai componenti del farmaco utilizzati durante lo studio;
• Donne in gravidanza o periodo di allattamento;
• Donne in età riproduttiva che non accettano di utilizzare metodi contraccettivi accettabili (contraccettivi orali, contraccettivi iniettabili, IUD, impianti ormonali, metodi di barriera, astinenza, cerotto ormonale e legatura delle tube); eccetto chirurgicamente sterile (ooforectomia bilaterale o isterectomia);
• Partecipazione alla ricerca che ha partecipato a protocolli di sperimentazione clinica negli ultimi dodici (12) mesi (Risoluzione CNS 251 del 7 agosto 1997, Parte III, punto J), a meno che lo sperimentatore non ritenga che possa esserne un vantaggio diretto ;
• Soggetto che abbia rapporti di parentela o legame di secondo grado con dipendenti o dipendenti del Promotore e del Centro Ricerche;
• Pazienti con sintomi predominanti di reflusso o sindrome dell'intestino irritabile, sintomi premonitori, storia di ulcera peptica o precedente intervento chirurgico nel segmento superiore del tratto gastrointestinale;
• Pazienti con precedenti trattamenti di eradicazione dell'Helicobacter pylori;
• Pazienti con insufficienza renale, epatica o cardiaca;
• Pazienti con storia passata o attuale di abuso di alcol;
• - Pazienti con una storia di uso di antibiotici o bismuto nelle 4 settimane precedenti l'ingresso nello studio, PPI o anti-H2, FANS o aspirina nelle ultime due settimane;
• Pazienti la cui endoscopia mostra cambiamenti tranne gastrite iperemica, tana di gastrite erosiva considerando il massimo di 5 erosioni in questa posizione o ernia iatale;
• Pazienti la cui ecografia mostra cambiamenti epato-biliopancreatici tranne la steatosi.