Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Eradikationsrate von H. Pylori bei Dreifachtherapie mit Esomeprazol

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer beiderlei Geschlechts;
• Alter größer oder gleich 18 und kleiner oder gleich 50 Jahre;
• Teilnehmer mit diagnostizierter epigastrischer Schmerzstörung vom Typ Dyspepsie, Träger einer Helicobacter-pylori-Infektion, gemäß der Klassifikation von ROME III;
• Fähigkeit, diese klinische Studie zu verstehen und der Teilnahme daran zuzustimmen, manifestiert durch Lesen, Verstehen und Unterzeichnen der Einverständniserklärung (Informed Consent, IC).

Ausschlusskriterien:

• Jeglicher Befund einer klinischen Beobachtung (klinische Bewertung/körperliche Untersuchung), der vom Prüfer als medizinisches Risiko für die Teilnahme an der klinischen Studie interpretiert wird;
• Jede Laboruntersuchung ergab, dass der Prüfarzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme an der klinischen Studie ein Risiko für den Forschungsteilnehmer darstellt.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die während der Studie verwendeten Arzneimittelbestandteile;
• Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden (orale Kontrazeptiva, injizierbare Kontrazeptiva, Spirale, Hormonimplantate, Barrieremethoden, Abstinenz, Hormonpflaster und Tubenligatur); außer chirurgisch steril (bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie);
• Teilnahme an der Forschung, die in den letzten zwölf (12) Monaten an Protokollen klinischer Studien teilgenommen hat (CNS-Resolution 251 vom 7. August 1997, Teil III, Unterpunkt J), es sei denn, der Prüfer ist der Ansicht, dass daraus ein direkter Nutzen entstehen könnte ;
• Partei, die eine gewisse Verwandtschaft zweiten Grades oder eine Bindung zu Mitarbeitern oder Mitarbeitern des Sponsor- und Forschungszentrums hat;
• Patienten mit vorherrschenden Symptomen von Reflux oder Reizdarmsyndrom, Warnsymptomen, Magengeschwüren in der Vorgeschichte oder früheren Operationen im oberen Abschnitt des Magen-Darm-Trakts;
• Patienten mit vorheriger Behandlungsgeschichte zur Eradikation von Helicobacter pylori;
• Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz;
• Patienten mit früherem oder aktuellem Alkoholmissbrauch;
• Patienten mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Antibiotika oder Wismut in den 4 Wochen vor Studienbeginn, PPIs oder H2-Blockern, NSAIDs oder Aspirin in den letzten zwei Wochen;
• Patienten, deren Endoskopie Veränderungen außer hyperämischer Gastritis, erosiver Gastritis unter Berücksichtigung von maximal 5 Erosionen an dieser Stelle oder Hiatushernie zeigt;
• Patienten, deren Ultraschall hepato-biliopankreatische Veränderungen außer Steatose zeigt.