- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02559050
Rekonstrukce nosu pomocí přizpůsobeného 3D tištěného nosního stentu pro vrozenou Arhinia
23. září 2015 aktualizováno: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Sedmiletý pacient s arhínií podstoupí rekonstrukci nosu s rekonstrukcí nosní dutiny a je mu podporována aplikace 3D tištěného nosního stentu, aby se zabránilo zúžení nosní dutiny.
Přehled studie
Detailní popis
Po rekonstrukci nosní dutiny v horní čelisti otřepáním pomocí navigačního systému pacient vyžadoval nosní stent k prevenci stenózy.
Nebyl však k dispozici žádný konvenční stent.
3D-tištěný silikonový nosní stent byl vyroben na míru pro dutinu a zaveden.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
7letý pacient muž s vrozenou arhinií bez předchozí léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediný pacient
- 7letý muž
- Vrozená arhínie
- Bez předchozí léčby
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr nosní dutiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozího průměru nosní dutiny (měřeno CT sagitálním řezem, v milimetrech)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SM-AR-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobený 3D tištěný nosní stent
-
University Hospital, EssenNábor
-
Veryan Medical Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepenHolandsko, Švédsko, Německo, Belgie
-
Cairo UniversityNeznámýMinimálně posunutá zlomenina mandibulárního úhlu
-
Cairo UniversityDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoStádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stádium III nemalobuněčného karcinomu plic AJCC v7Spojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Rutgers Cancer Institute...DokončenoStádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic | Stádium II nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy