- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02559050
Nasenrekonstruktion mit einem kundenspezifischen 3D-gedruckten Nasenstent für kongenitale Arhinia
23. September 2015 aktualisiert von: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Ein 7-jähriger Arhinia-Patient erhält eine Nasenrekonstruktion mit Nasenhöhlenrekonstruktion und wird durch die Anwendung eines 3D-gedruckten Nasenstents unterstützt, um eine Verengung der Nasenhöhle zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Rekonstruktion einer Nasenhöhle im Oberkiefer durch Fräsen mit einem Navigationssystem benötigte der Patient eine Nasenschablone zur Verhinderung einer Stenose.
Es war jedoch kein herkömmlicher Stent verfügbar.
Ein 3D-gedruckter Nasenstent aus Silikon wurde speziell für die Kavität angefertigt und eingesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ein 7-jähriger männlicher Patient mit angeborener Arhinie ohne vorherige Behandlung in der Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelner Patient
- 7-jähriger Mann
- Angeborene Arhinie
- Keine Geschichte der vorherigen Behandlung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser der Nasenhöhle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsdurchmesser der Nasenhöhle (gemessen durch CT-Sagittalschnitt, in Millimetern)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SM-AR-01
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