- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02559050
Næserekonstruktion ved hjælp af en tilpasset 3D-printet næsestent til medfødt arhinia
23. september 2015 opdateret af: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
En 7-årig arhinia-patient modtager næserekonstruktion med næsehule-rekonstruktion og bliver hjulpet med påføring af en 3D-printet næsestent for at forhindre forsnævring af næsehulen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter rekonstruktion af en næsehule i overkæben ved boring ved hjælp af et navigationssystem, krævede patienten en næsestent for at forhindre stenose.
Der var dog ingen konventionel stent tilgængelig.
En 3D-printet silikone-næsestent blev specialfremstillet til hulrummet og indsat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En 7-årig mandlig patient med medfødt arhinia uden tidligere behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt patient
- 7-årig mand
- Medfødt arhinia
- Ingen historie med tidligere behandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næsehulens diameter
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline næsehulens diameter (målt ved CT sagittalt snit, i millimeter)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2015
Først opslået (Skøn)
24. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SM-AR-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilpasset 3D-printet næsestent
-
University Hospital, EssenRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetRegenerativ medicin | Nasale kirurgiske procedurerForenede Stater
-
Veryan Medical Ltd.AfsluttetPerifer arteriel sygdomHolland, Sverige, Tyskland, Belgien
-
Medtronic Surgical TechnologiesAfsluttetNasal luftvejsobstruktionForenede Stater, Canada
-
RCF@ICPSRekrutteringKoronar forkalkningFrankrig
-
Cairo UniversityUkendtMinimalt forskudt mandibular vinkelbrud
-
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUMRekrutteringAbdominal aortaaneurisme | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | Pararenalt Abdominalt Aortaaneurisme | Type IA EndoleakPolen
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuLæbe- og ganespalte | LæbespalteEgypten
-
Lahey ClinicTrukket tilbage