- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02559050
Rekonstrukcja nosa za pomocą dostosowanego stentu do nosa wydrukowanego w 3D dla wrodzonej arhinia
23 września 2015 zaktualizowane przez: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
7-letni pacjent z arhinią otrzymuje rekonstrukcję nosa z rekonstrukcją jamy nosowej i jest wspomagany przez założenie stentu do nosa wydrukowanego w 3D, aby zapobiec zwężeniu jamy nosowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po rekonstrukcji jamy nosowej w szczęce za pomocą wiertła z wykorzystaniem systemu nawigacyjnego pacjent wymagał założenia stentu nosowego zapobiegającego zwężeniu.
Jednak nie było dostępnego konwencjonalnego stentu.
Wydrukowany w 3D silikonowy stent nosowy został wykonany na zamówienie dla jamy i włożony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
7-letni pacjent z wrodzoną arhinią bez historii wcześniejszego leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy pacjent
- 7-letni mężczyzna
- Wrodzona arhinia
- Brak historii wcześniejszego leczenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica jamy nosowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej średnicy jamy nosowej (mierzona w przekroju strzałkowym tomografii komputerowej, w milimetrach)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM-AR-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spersonalizowany stent do nosa wydrukowany w 3D
-
Moataz Sleem Ahmed AliJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZgęszczenie zębów przednich dolnychEgipt
-
University Hospital, EssenRekrutacyjny
-
Veryan Medical Ltd.ZakończonyChoroba tętnic obwodowychHolandia, Szwecja, Niemcy, Belgia
-
RCF@ICPSRekrutacyjnyZwapnienie naczyń wieńcowychFrancja
-
Cairo UniversityNieznanyMinimalnie przemieszczone złamanie kąta żuchwy
-
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUMRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznej | Tętniak aorty piersiowo-brzusznej | Tętniak aorty brzusznej przynerkowej | Tętniak aorty brzusznej pararenalny | Przeciek typu IAPolska
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA AJCC v7 | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płuc | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IIIB AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium III AJCC v7Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Rutgers Cancer Institute...ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Niedrobnokomórkowy rak płuc II stopniaStany Zjednoczone