- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02559050
Reconstrução nasal usando um stent nasal personalizado impresso em 3D para arrinia congênita
23 de setembro de 2015 atualizado por: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Um paciente de 7 anos com arrinia recebe reconstrução nasal com reconstrução da cavidade nasal e é auxiliado com a aplicação de um stent nasal impresso em 3D para prevenir a constrição da cavidade nasal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a reconstrução de uma cavidade nasal na maxila por meio de broca com sistema de navegação, o paciente necessitou de um stent nasal para prevenir a estenose.
No entanto, não havia nenhum stent convencional disponível.
Um stent nasal de silicone impresso em 3D foi feito sob medida para a cavidade e inserido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente do sexo masculino, 7 anos, portador de arrinia congênita, sem história de tratamento prévio.
Descrição
Critério de inclusão:
- único paciente
- menino de 7 anos
- Arrinia congênita
- Sem história de tratamento anterior
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da cavidade nasal
Prazo: 6 meses
|
Alteração do diâmetro basal da cavidade nasal (medido por corte sagital de TC, em milímetros)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SM-AR-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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