- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02559050
Reconstruction nasale à l'aide d'un stent nasal personnalisé imprimé en 3D pour l'arhinie congénitale
23 septembre 2015 mis à jour par: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Un patient de 7 ans souffrant d'arhinie reçoit une reconstruction nasale avec reconstruction de la cavité nasale et est aidé par l'application d'un stent nasal imprimé en 3D pour prévenir la constriction de la cavité nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après reconstruction d'une cavité nasale au maxillaire par fraisage à l'aide d'un système de navigation, le patient a eu besoin d'un stent nasal pour prévenir la sténose.
Cependant, il n'y avait pas de stent conventionnel disponible.
Un stent nasal en silicone imprimé en 3D a été fabriqué sur mesure pour la cavité et inséré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de 7 ans souffrant d'arhinie congénitale sans antécédent de traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Patient unique
- garçon de 7 ans
- Arhinie congénitale
- Aucun antécédent de traitement antérieur
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre de la cavité nasale
Délai: 6 mois
|
Changement par rapport au diamètre de base de la cavité nasale (mesuré par coupe sagittale CT, en millimètres)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SM-AR-01
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