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Reconstrucción nasal utilizando un stent nasal personalizado impreso en 3D para la arhinia congénita

23 de septiembre de 2015 actualizado por: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Un paciente de arhinia de 7 años recibe reconstrucción nasal con reconstrucción de la cavidad nasal y recibe ayuda con la aplicación de un stent nasal impreso en 3D para prevenir la constricción de la cavidad nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tras la reconstrucción de una fosa nasal en el maxilar mediante fresado mediante un sistema de navegación, el paciente precisó un stent nasal para evitar la estenosis. Sin embargo, no había ningún stent convencional disponible. Se fabricó un stent nasal de silicona impreso en 3D a medida para la cavidad y se insertó.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente varón de 7 años con arhinia congénita sin antecedentes de tratamiento previo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente único
  • varón de 7 años
  • Arhinia congénita
  • Sin antecedentes de tratamiento previo

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la cavidad nasal
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio desde el diámetro de la cavidad nasal inicial (medido por sección sagital de TC, en milímetros)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SM-AR-01

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Ensayos clínicos sobre Stent nasal personalizado impreso en 3D

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