- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02559050
Reconstrucción nasal utilizando un stent nasal personalizado impreso en 3D para la arhinia congénita
23 de septiembre de 2015 actualizado por: Jong-Won Rhie MD.PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Un paciente de arhinia de 7 años recibe reconstrucción nasal con reconstrucción de la cavidad nasal y recibe ayuda con la aplicación de un stent nasal impreso en 3D para prevenir la constricción de la cavidad nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la reconstrucción de una fosa nasal en el maxilar mediante fresado mediante un sistema de navegación, el paciente precisó un stent nasal para evitar la estenosis.
Sin embargo, no había ningún stent convencional disponible.
Se fabricó un stent nasal de silicona impreso en 3D a medida para la cavidad y se insertó.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente varón de 7 años con arhinia congénita sin antecedentes de tratamiento previo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente único
- varón de 7 años
- Arhinia congénita
- Sin antecedentes de tratamiento previo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diámetro de la cavidad nasal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio desde el diámetro de la cavidad nasal inicial (medido por sección sagital de TC, en milímetros)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SM-AR-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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