- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02567812
Databáze pánevních zánětlivých onemocnění
1. dubna 2019 aktualizováno: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Prospektivní sběr dat pacientů s pánevním zánětlivým onemocněním
Cílem této prospektivní studie je shromáždit údaje o hospitalizovaných pacientech se zánětlivým onemocněním pánve (PID) v nemocnici Kangbuk Samsung.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této prospektivní studie je shromáždit údaje o hospitalizovaných pacientech se zánětlivým onemocněním pánve (PID) v nemocnici Kangbuk Samsung.
Pokud pacienti souhlasí s účastí v této klinické studii, budou data pacienta (jako je věk, index tělesné hmotnosti, předoperační nálezy, laboratorní nálezy, radiologické nálezy, operační nálezy, patologické nálezy, pooperační nálezy) shromážděna do výzkumné databáze.
Databáze výzkumu bude každých 6 měsíců aktualizována, aby zahrnovala údaje o výsledku onemocnění pacienta a následné péči.
Přestože většina údajů bude shromážděna z lékařského záznamu, pacient může být kontaktován, aby výzkumníci mohli shromáždit některá data, pokud nejsou v lékařském záznamu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Taejong Song, MD PhD
- Telefonní číslo: +82-10-4035-8405
- E-mail: taejong.song@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-746
- Nábor
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pánevní zánětlivé onemocnění neboli zánětlivé onemocnění pánve (PID) je infekce horní části ženského reprodukčního systému, konkrétně dělohy, vejcovodů nebo vaječníků.
Často nemusí být žádné příznaky.
Příznaky a příznaky, pokud jsou přítomny, mohou zahrnovat bolest v podbřišku, vaginální výtok, horečku, pálení při močení, bolest při sexu nebo nepravidelnou menstruaci.
Neléčená PID může vést k dlouhodobým komplikacím včetně neplodnosti, mimoděložního těhotenství, chronické pánevní bolesti a rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní s PID, kteří byli diagnostikováni v nemocnici Kangbuk Samsung
Kritéria vyloučení:
- Sekundární PID způsobené jiným chirurgickým problémem nebo nemocí
- Neschopnost vyplnit informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Na lůžku s PID
Hospitalizovaný pacient s PID, který byl diagnostikován v nemocnici Kangbuk Samsung
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Databáze PID
Časové okno: 10 let
|
počet účastníků se zánětlivým onemocněním pánve
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-04-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .