- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02567812
Base de données des maladies inflammatoires pelviennes
1 avril 2019 mis à jour par: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Collecte prospective de données sur les patients atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne
Le but de cette étude prospective est de collecter des données sur les patients hospitalisés atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne (MIP) à l'hôpital Kangbuk Samsung.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est de collecter des données sur les patients hospitalisés atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne (MIP) à l'hôpital Kangbuk Samsung.
Si les patients acceptent de participer à cet essai clinique, les données du patient (telles que l'âge, l'indice de masse corporelle, les résultats préopératoires, les résultats de laboratoire, les résultats radiologiques, les résultats opératoires, les résultats pathologiques, les résultats postopératoires) seront collectées dans une base de données de recherche.
La base de données de recherche sera mise à jour tous les 6 mois pour inclure des données sur l'évolution de la maladie du patient et les soins de suivi.
Bien que la plupart des données soient collectées à partir du dossier médical, le patient peut à nouveau être contacté afin que les chercheurs puissent collecter certaines données si elles ne figurent pas dans le dossier médical.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taejong Song, MD PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-4035-8405
- E-mail: taejong.song@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-746
- Recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La maladie inflammatoire pelvienne ou trouble inflammatoire pelvien (PID) est une infection de la partie supérieure du système reproducteur féminin, à savoir l'utérus, les trompes de Fallope ou les ovaires.
Souvent, il peut n'y avoir aucun symptôme.
Les signes et symptômes, lorsqu'ils sont présents, peuvent inclure des douleurs abdominales basses, des pertes vaginales, de la fièvre, des brûlures à la miction, des douleurs lors des rapports sexuels ou des menstruations irrégulières.
Une MIP non traitée peut entraîner des complications à long terme, notamment l'infertilité, une grossesse extra-utérine, des douleurs pelviennes chroniques et le cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés avec PID diagnostiqués à l'hôpital Kangbuk Samsung
Critère d'exclusion:
- PID secondaire causé par un autre problème chirurgical ou une maladie
- Une incapacité à remplir le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hospitalisé avec PID
Patient hospitalisé avec PID diagnostiqué à l'hôpital Kangbuk Samsung
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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|
Base de données PID
Délai: 10 années
|
nombre de participants atteints de maladie inflammatoire pelvienne
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
5 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-04-009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .