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Base de données des maladies inflammatoires pelviennes

1 avril 2019 mis à jour par: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Collecte prospective de données sur les patients atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne

Le but de cette étude prospective est de collecter des données sur les patients hospitalisés atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne (MIP) à l'hôpital Kangbuk Samsung.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le but de cette étude prospective est de collecter des données sur les patients hospitalisés atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne (MIP) à l'hôpital Kangbuk Samsung. Si les patients acceptent de participer à cet essai clinique, les données du patient (telles que l'âge, l'indice de masse corporelle, les résultats préopératoires, les résultats de laboratoire, les résultats radiologiques, les résultats opératoires, les résultats pathologiques, les résultats postopératoires) seront collectées dans une base de données de recherche. La base de données de recherche sera mise à jour tous les 6 mois pour inclure des données sur l'évolution de la maladie du patient et les soins de suivi. Bien que la plupart des données soient collectées à partir du dossier médical, le patient peut à nouveau être contacté afin que les chercheurs puissent collecter certaines données si elles ne figurent pas dans le dossier médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La maladie inflammatoire pelvienne ou trouble inflammatoire pelvien (PID) est une infection de la partie supérieure du système reproducteur féminin, à savoir l'utérus, les trompes de Fallope ou les ovaires. Souvent, il peut n'y avoir aucun symptôme. Les signes et symptômes, lorsqu'ils sont présents, peuvent inclure des douleurs abdominales basses, des pertes vaginales, de la fièvre, des brûlures à la miction, des douleurs lors des rapports sexuels ou des menstruations irrégulières. Une MIP non traitée peut entraîner des complications à long terme, notamment l'infertilité, une grossesse extra-utérine, des douleurs pelviennes chroniques et le cancer.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés avec PID diagnostiqués à l'hôpital Kangbuk Samsung

Critère d'exclusion:

  • PID secondaire causé par un autre problème chirurgical ou une maladie
  • Une incapacité à remplir le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hospitalisé avec PID
Patient hospitalisé avec PID diagnostiqué à l'hôpital Kangbuk Samsung

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de données PID
Délai: 10 années
nombre de participants atteints de maladie inflammatoire pelvienne
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Première publication (Estimation)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-04-009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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