- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02567812
Base de datos de Enfermedad Inflamatoria Pélvica
1 de abril de 2019 actualizado por: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Recopilación prospectiva de datos de pacientes con enfermedad pélvica inflamatoria
El objetivo de este estudio prospectivo es recopilar datos sobre pacientes hospitalizados con enfermedad inflamatoria pélvica (EPI) en el Hospital Kangbuk Samsung.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo es recopilar datos sobre pacientes hospitalizados con enfermedad inflamatoria pélvica (EPI) en el Hospital Kangbuk Samsung.
Si los pacientes aceptan participar en este ensayo clínico, los datos del paciente (como edad, índice de masa corporal, hallazgos preoperatorios, hallazgos de laboratorio, hallazgos radiológicos, hallazgos quirúrgicos, hallazgos patológicos, hallazgos posoperatorios) se recopilarán en una base de datos de investigación.
La base de datos de investigación se actualizará cada 6 meses para incluir datos sobre el resultado de la enfermedad del paciente y la atención de seguimiento.
Aunque la mayoría de los datos se recopilarán del registro médico, es posible que se contacte nuevamente al paciente para que los investigadores puedan recopilar algunos datos si no están en el registro médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Taejong Song, MD PhD
- Número de teléfono: +82-10-4035-8405
- Correo electrónico: taejong.song@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-746
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La enfermedad inflamatoria pélvica o trastorno inflamatorio pélvico (EPI) es una infección de la parte superior del sistema reproductivo femenino, a saber, el útero, las trompas de Falopio o los ovarios.
A menudo puede no haber síntomas.
Los signos y síntomas, cuando están presentes, pueden incluir dolor abdominal inferior, flujo vaginal, fiebre, ardor al orinar, dolor al tener relaciones sexuales o menstruación irregular.
La EPI no tratada puede provocar complicaciones a largo plazo, como infertilidad, embarazo ectópico, dolor pélvico crónico y cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados con EIP que fueron diagnosticados en el Hospital Kangbuk Samsung
Criterio de exclusión:
- EPI secundaria causada por otro problema quirúrgico o enfermedad
- Imposibilidad de cumplimentar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente hospitalizado con EPI
Paciente hospitalizado con EIP que fue diagnosticado en el Hospital Kangbuk Samsung
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Base de datos PID
Periodo de tiempo: 10 años
|
número de participantes con enfermedad pélvica inflamatoria
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-04-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .