- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02567812
Database delle malattie infiammatorie pelviche
1 aprile 2019 aggiornato da: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Raccolta prospettica di dati di pazienti con malattia infiammatoria pelvica
Lo scopo di questo studio prospettico è raccogliere dati sui pazienti ricoverati con malattia infiammatoria pelvica (PID) presso il Kangbuk Samsung Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio prospettico è raccogliere dati sui pazienti ricoverati con malattia infiammatoria pelvica (PID) presso il Kangbuk Samsung Hospital.
Se i pazienti accettano di partecipare a questo studio clinico, i dati del paziente (come età, indice di massa corporea, risultati preoperatori, risultati di laboratorio, risultati radiologici, risultati operativi, risultati patologici, risultati postoperatori) saranno raccolti in un database di ricerca.
Il database di ricerca verrà aggiornato, ogni 6 mesi, per includere i dati sull'esito della malattia del paziente e sulle cure di follow-up.
Sebbene la maggior parte dei dati verrà raccolta dalla cartella clinica, il paziente può essere nuovamente contattato in modo che i ricercatori possano raccogliere alcuni dati se non sono presenti nella cartella clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Taejong Song, MD PhD
- Numero di telefono: +82-10-4035-8405
- Email: taejong.song@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-746
- Reclutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La malattia infiammatoria pelvica o disturbo infiammatorio pelvico (PID) è un'infezione della parte superiore del sistema riproduttivo femminile, vale a dire l'utero, le tube di Falloppio o le ovaie.
Spesso non ci possono essere sintomi.
Segni e sintomi, quando presenti, possono includere dolore addominale inferiore, perdite vaginali, febbre, bruciore durante la minzione, dolore durante il sesso o mestruazioni irregolari.
La PID non trattata può causare complicazioni a lungo termine tra cui infertilità, gravidanza ectopica, dolore pelvico cronico e cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti ricoverati con PID diagnosticati al Kangbuk Samsung Hospital
Criteri di esclusione:
- PID secondaria causata da altri problemi chirurgici o malattie
- Incapacità di compilare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ricoverato con PID
Ricoverato con PID che ha diagnosticato al Kangbuk Samsung Hospital
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Banca dati PID
Lasso di tempo: 10 anni
|
numero di partecipanti con malattia infiammatoria pelvica
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-04-009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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