- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02567812
Database over bekkenbetennelsessykdommer
1. april 2019 oppdatert av: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Prospektiv datainnsamling av pasienter med bekkenbetennelsessykdom
Målet med denne prospektive studien er å samle inn data om inneliggende pasienter med bekkenbetennelsessykdom (PID) ved Kangbuk Samsung Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive studien er å samle inn data om inneliggende pasienter med bekkenbetennelsessykdom (PID) ved Kangbuk Samsung Hospital.
Hvis pasienter godtar å delta i denne kliniske studien, vil pasientens data (som alder, kroppsmasseindeks, preoperative funn, laboratoriefunn, radiologiske funn, operative funn, patologiske funn, postoperative funn) bli samlet inn i en forskningsdatabase.
Forskningsdatabasen vil oppdateres hver 6. måned for å inkludere data om pasientens sykdomsutfall og oppfølging.
Selv om de fleste data vil bli samlet inn fra journalen, kan pasienten igjen bli kontaktet slik at forskere kan samle inn noen data hvis de ikke er i journalen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Taejong Song, MD PhD
- Telefonnummer: +82-10-4035-8405
- E-post: taejong.song@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-746
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bekkenbetennelsessykdom eller bekkenbetennelseslidelse (PID) er en infeksjon i den øvre delen av det kvinnelige reproduktive systemet, nemlig livmoren, egglederne eller eggstokkene.
Ofte er det kanskje ingen symptomer.
Tegn og symptomer, når de er tilstede, kan inkludere smerter i nedre del av magen, utflod fra skjeden, feber, svie ved vannlating, smerter ved sex eller uregelmessig menstruasjon.
Ubehandlet PID kan føre til langsiktige komplikasjoner, inkludert infertilitet, ektopisk graviditet, kroniske bekkensmerter og kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter med PID som diagnostiserte ved Kangbuk Samsung Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær PID forårsaket av annet kirurgisk problem eller sykdom
- En manglende evne til å fylle opp det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innlagt pasient med PID
Innlagt pasient med PID som diagnostiserte ved Kangbuk Samsung Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PID-database
Tidsramme: 10 år
|
antall deltakere med bekkenbetennelse
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-04-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .