- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02567812
Banco de Dados de Doença Inflamatória Pélvica
1 de abril de 2019 atualizado por: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Coleta Prospectiva de Dados de Pacientes com Doença Inflamatória Pélvica
O objetivo deste estudo prospectivo é coletar dados de pacientes internados com doença inflamatória pélvica (DIP) no Hospital Kangbuk Samsung.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é coletar dados de pacientes internados com doença inflamatória pélvica (DIP) no Hospital Kangbuk Samsung.
Se os pacientes concordarem em participar deste ensaio clínico, os dados do paciente (como idade, índice de massa corporal, achados pré-operatórios, achados laboratoriais, achados radiológicos, achados operatórios, achados patológicos, achados pós-operatórios) serão coletados em um banco de dados de pesquisa.
O banco de dados da pesquisa será atualizado, a cada 6 meses, para incluir dados sobre o resultado da doença do paciente e cuidados de acompanhamento.
Embora a maioria dos dados seja coletada do prontuário médico, o paciente pode ser contatado a princípio para que os pesquisadores possam coletar alguns dados, caso não estejam no prontuário médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Taejong Song, MD PhD
- Número de telefone: +82-10-4035-8405
- E-mail: taejong.song@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-746
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A doença inflamatória pélvica ou distúrbio inflamatório pélvico (DIP) é uma infecção da parte superior do sistema reprodutivo feminino, ou seja, o útero, as trompas de falópio ou os ovários.
Muitas vezes pode não haver sintomas.
Os sinais e sintomas, quando presentes, podem incluir dor na parte inferior do abdome, corrimento vaginal, febre, ardor ao urinar, dor ao fazer sexo ou menstruação irregular.
A DIP não tratada pode resultar em complicações de longo prazo, incluindo infertilidade, gravidez ectópica, dor pélvica crônica e câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados com IDP diagnosticados no Hospital Kangbuk Samsung
Critério de exclusão:
- DIP secundária causada por outro problema cirúrgico ou doença
- Incapacidade de preencher o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente internado com DIP
Paciente internado com IDP diagnosticado no Hospital Kangbuk Samsung
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Banco de dados PID
Prazo: 10 anos
|
número de participantes com doença inflamatória pélvica
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-04-009
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