- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02572921
Srovnání pozitivní psychoterapie a kognitivně-behaviorální psychoterapie u deprese
Hodnocení pozitivní psychoterapie ke zmírnění příznaků a podpoře štěstí u depresivních pacientů ve srovnání s kognitivně-behaviorální psychoterapií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozitivní psychoterapie (PPT) se na rozdíl od standardní psychoterapie zaměřuje spíše na zvyšování pohody a pozitivních emocí než na zlepšování deficitů.
Nedostatek pozitivních emocí, angažovanosti a pociťovaného významu jsou obvykle považovány za důsledky nebo pouhé koreláty deprese, zatímco PPT naznačuje, že mohou být příčinou deprese. Budování pozitivních emocí, zapojení a smyslu tedy zmírní depresi.
PPT tak může nabídnout nový způsob léčby a prevence deprese.
Cílem této studie je porovnat účinky pozitivní psychoterapie na depresivní symptomy, životní spokojenost a štěstí ve srovnání se standardní kognitivně behaviorální psychoterapií (běžná kognitivně behaviorální terapie).
60 pacientů s mírnou až středně těžkou depresí je náhodně rozděleno do skupiny pozitivní psychoterapie nebo skupiny běžné kognitivně behaviorální terapie.
Obě léčby (primární intervenční skupina a kontrolní skupina) se provádějí v ambulantních skupinových terapiích se 14 sezeními a trváním 2 hodin týdně v malých skupinách po 6 nebo 7 pacientech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Beratungsstelle für Klinische Psychologie, Psychotherapie und Gesundheitspsychologie
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Wagner-Jauregg- Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza deprese (velká depresivní porucha, rekurentní: mírná až středně závažná; velká depresivní porucha, jednotlivá epizoda: mírná až střední; dysthymická porucha)
- Pacienti by měli být ve věku 18 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli současná léčba deprese
- Porucha související s látkou nebo alkoholem (během posledních 12 měsíců)
- Panická porucha
- Manická nebo hypomanická porucha
- Psychotická porucha * odmítnutí účasti na 14týdenní psychoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní psychoterapie
Experimentální skupina (pozitivní psychoterapie)
|
Skupinová léčba pozitivní psychoterapie byla vyvinuta Martinem Seligmanem a Tayyabem Rashidem (2013) a skládá se ze 14 týdenních skupinových sezení po 2 hodinách. Přísně manuálně upravený program obsahuje následující součásti: pozitivní orientace a představování, silné stránky charakteru, silné stránky podpisu, dobré versus špatné vzpomínky, odpuštění, vděčnost, uspokojení versus maximalizace, smysluplný život, posttraumatický růst, naděje a optimismus, pozitivní komunikace, silné stránky druhých, vychutnávání a pomalost, altruismus a poslední sezení je o integraci všech těchto složek do „plnohodnotného života“. |
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Aktivní kontrolní skupina (kognitivně behaviorální terapie)
|
Tato dobře zavedená, kognitivně-behaviorální skupinová terapie byla vyvinuta Schaubem, Rothem a Goldmannem (2006) a skládá se z 12 týdenních skupinových sezení po 2 hodinách.
Přísně manuálně upravený program zahrnuje následující složky: vzdělávání, budování aktivit, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu.
Navíc jsou ke standardnímu programu přidány 2 sezení: jedno se zaměřením na vychutnávání a druhé na snížení stresu.
Celý program se tedy skládá ze 14 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomy (měřeno pomocí dotazníku pro sebereportování)
Časové okno: čtrnáct týdnů
|
Depresivní symptomy budou posouzeny pomocí dotazníku: Beck Depression Inventory II (BDI-II), který se skládá z 21 položek.
|
čtrnáct týdnů
|
|
Depresivní příznaky (měřeno hodnocením ostatních)
Časové okno: čtrnáct týdnů
|
Příznaky deprese budou také měřeny hodnocením ostatních: Montgomery Asberg Depression Scale (MADS), která se skládá z 10 položek
|
čtrnáct týdnů
|
|
Štěstí (měřeno sebereportážním dotazníkem)
Časové okno: čtrnáct týdnů
|
Štěstí bude hodnoceno na škále sebehodnocení: Flourishing-Scale (FS), která se skládá z 8 položek |
čtrnáct týdnů
|
|
Štěstí (měřeno pomocí dotazníku s vlastní zprávou)
Časové okno: čtrnáct týdnů
|
Štěstí bude posouzeno dodatečným sebe-reportážním dotazníkem, který se skládá z 25 položek: Inventář pozitivní psychoterapie (PPTI)
|
čtrnáct týdnů
|
|
Životní spokojenost (měřeno pomocí dotazníku pro sebereportáž)
Časové okno: čtrnáct týdnů
|
Životní spokojenost bude měřena dotazníkem skládajícím se z 5 položek: Škála spokojenosti se životem (SWLS)
|
čtrnáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky
Časové okno: čtrnáct týdnů
|
Kromě deprese budou také další klinické příznaky posuzovány škálou self-report s 53 položkami: Brief Symptom Inventory (BSI)
|
čtrnáct týdnů
|
|
Životní události
Časové okno: šest měsíců
|
Budou hodnoceny i životní události, které se staly během posledních 6 měsíců před zahájením léčby a během léčby
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anton-Rupert Laireiter, Univ.-Prof.Dr., Paris Lodron University of Salzburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USalzburg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .