- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02572921
Positiivisen psykoterapian ja masennuksen kognitiivis-käyttäytymispsykoterapian vertailu
Positiivisen psykoterapian arviointi masennuspotilaiden oireiden vähentämiseksi ja onnellisuuden lisäämiseksi verrattuna kognitiiviseen käyttäytymispsykoterapiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivinen psykoterapia (PPT) keskittyy hyvinvoinnin ja positiivisten tunteiden lisäämiseen pikemminkin kuin vajeiden lievittämiseen toisin kuin tavallinen psykoterapia.
Positiivisten tunteiden, sitoutumisen ja tunnetun merkityksen puute nähdään tyypillisesti masennuksen seurauksina tai pelkkänä korrelaationa, kun taas PPT ehdottaa, että ne voivat olla masennuksen syy-yhteyttä. Siksi positiivisen tunteen, sitoutumisen ja merkityksen rakentaminen lievittää masennusta.
Näin ollen PPT voi tarjota uuden tavan hoitaa ja ehkäistä masennusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Positiivisen psykoterapian vaikutuksia masennuksen oireisiin, elämään tyytyväisyyteen ja onnellisuuteen verrattuna tavanomaiseen kognitiivisen käyttäytymisen psykoterapiaan (säännöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia).
60 lievästi tai kohtalaisesti masentunutta potilasta jaetaan satunnaisesti positiivisen psykoterapian ryhmään tai tavallisen kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmään.
Molemmat hoidot (ensisijainen interventioryhmä ja kontrolliryhmä) suoritetaan avohoidossa ryhmäterapiassa, jossa on 14 hoitokertaa ja kesto 2 tuntia viikossa pienissä 6 tai 7 potilaan ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Beratungsstelle für Klinische Psychologie, Psychotherapie und Gesundheitspsychologie
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Wagner-Jauregg- Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuksen kliininen diagnoosi (suuri masennus, toistuva: lievä tai kohtalainen; vakava masennus, yksittäinen episodi: lievä tai kohtalainen; dystyminen häiriö)
- Potilaiden tulee olla 18–60-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen masennuksen hoito
- Päihteisiin tai alkoholiin liittyvä häiriö (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Paniikkihäiriö
- Maninen tai hypomaaninen häiriö
- Psykoottinen häiriö * kieltäytyminen osallistumasta 14 viikon psykoterapiahoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivinen psykoterapia
Kokeellinen ryhmä (positiivinen psykoterapia)
|
Martin Seligman ja Tayyab Rashid (2013) ovat kehittäneet Positive Psychotherapy Group Treatmentin, joka koostuu 14 viikoittaisesta 2 tunnin ryhmäistunnosta. Tarkkaan manuaalinen ohjelma sisältää seuraavat osat: positiivinen suuntautuminen ja esittely, luonteen vahvuudet, tunnusomaiset vahvuudet, hyvät vs. huonot muistot, anteeksianto, kiitollisuus, tyydyttäminen vs. maksimointi, merkityksellinen elämä, posttraumaattinen kasvu, toivo ja optimismi, positiivinen kommunikaatio, muiden tunnusomaiset vahvuudet, nautiskelu ja hitaus, altruismi ja viimeinen istunto koskee kaikkien näiden komponenttien integrointia "täyteen elämään". |
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Active Control Group (kognitiivinen käyttäytymisterapia)
|
Tämän vakiintuneen, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan ryhmäterapian ovat kehittäneet Schaub, Roth ja Goldmann (2006), ja se koostuu 12 viikoittaisesta 2 tunnin ryhmäistunnosta.
Tarkkaan manuaalinen ohjelma sisältää seuraavat osat: koulutus, toiminnan rakentaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy.
Lisäksi perusohjelmaan on lisätty 2 istuntoa: yksi istunto koskee maistelua ja toinen stressin vähentämistä.
Siten koko ohjelma koostuu 14 istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet (mitattu itseraportointikyselyllä)
Aikaikkuna: neljätoista viikkoa
|
Masennusoireita arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella: Beck Depression Inventory II (BDI-II), joka koostuu 21 kohdasta.
|
neljätoista viikkoa
|
Masennusoireet (mitattu muiden arvioiden mukaan)
Aikaikkuna: neljätoista viikkoa
|
Masennusoireita mitataan myös muiden tekemällä arvioinnilla: Montgomery Asbergin masennusasteikko (MADS), joka koostuu 10 kohdasta.
|
neljätoista viikkoa
|
Onnellisuus (mitataan itsearviointikyselyllä)
Aikaikkuna: neljätoista viikkoa
|
Onnellisuutta arvioidaan itsearviointiasteikolla: Kukoistava asteikko (FS), joka koostuu 8 osasta |
neljätoista viikkoa
|
Onnellisuus (mitataan itseraportointikyselyllä)
Aikaikkuna: neljätoista viikkoa
|
Onnellisuutta arvioidaan ylimääräisellä itseraportointikyselyllä, joka koostuu 25 kohdasta: Positive Psychotherapy Inventory (PPTI)
|
neljätoista viikkoa
|
Elämän tyytyväisyys (mitataan itseraportointikyselyllä)
Aikaikkuna: neljätoista viikkoa
|
Elämäntyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, joka koostuu viidestä kohdasta: Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
|
neljätoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: neljätoista viikkoa
|
Masennuksen lisäksi myös muita kliinisiä oireita arvioidaan itsearviointiasteikolla, jossa on 53 kohtaa: Brief Symptom Inventory (BSI)
|
neljätoista viikkoa
|
Elämäntapahtumat
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Myös elämäntapahtumia arvioidaan viimeisen 6 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anton-Rupert Laireiter, Univ.-Prof.Dr., Paris Lodron University of Salzburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalzburg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat