- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02572921
Sammenligning af positiv psykoterapi og kognitiv-adfærdspsykoterapi for depression
Evaluering af den positive psykoterapi for at reducere symptomer og fremme lykke hos depressive patienter sammenlignet med kognitiv adfærdsterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positiv psykoterapi (PPT) fokuserer på at øge velvære og positive følelser frem for at lindre underskud i modsætning til standard psykoterapi.
Mangel på positive følelser, engagement og følt mening ses typisk som konsekvenser eller blot korrelater af depression, mens PPT antyder, at disse kan være årsag til depression. Derfor vil opbygning af positive følelser, engagement og mening lindre depression.
Således kan PPT tilbyde en ny måde at behandle og forebygge depression på.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af den positive psykoterapi på depressive symptomer, livstilfredshed og lykke i sammenligning med standard kognitiv adfærdspsykoterapi (almindelig kognitiv adfærdsterapi).
60 lettere til moderat deprimerede patienter er tilfældigt fordelt i gruppen Positiv psykoterapi eller den almindelige kognitive adfærdsterapigruppe.
Begge behandlinger (primær interventionsgruppe og kontrolgruppe) udføres i ambulant gruppeterapi med 14 sessioner og en varighed på 2 timer om ugen i små grupper på 6 eller 7 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Beratungsstelle für Klinische Psychologie, Psychotherapie und Gesundheitspsychologie
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Wagner-Jauregg- Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af depression (Stor depressiv lidelse, tilbagevendende: let til moderat; Større depressiv lidelse, enkelt episode: let til moderat; Dysthymisk lidelse)
- Patienter skal være mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nuværende behandling for depression
- Stofrelateret eller alkoholrelateret lidelse (inden for de sidste 12 måneder)
- Panikangst
- Manisk eller hypoman lidelse
- Psykotisk lidelse * afvisning af deltagelse i en 14 ugers psykoterapibehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv psykoterapi
Eksperimentel gruppe (positiv psykoterapi)
|
Positiv psykoterapigruppebehandling er udviklet af Martin Seligman og Tayyab Rashid (2013) og består af 14 ugentlige gruppeforløb af 2 timers varighed. Det strengt manuelle program indeholder følgende komponenter: positiv orientering og introduktion, karakterstyrker, signaturstyrker, gode vs. dårlige minder, tilgivelse, taknemmelighed, tilfredsstillende vs. maksimering, meningsfuldt liv, posttraumatisk vækst, håb og optimisme, positiv kommunikation, andres signaturstyrker, smag og langsomhed, altruisme og den sidste session handler om integrationen af alle disse komponenter til det "fulde liv". |
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv kontrolgruppe (kognitiv adfærdsterapi)
|
Denne veletablerede, kognitive adfærdsgruppeterapi er udviklet af Schaub, Roth og Goldmann (2006) og består af 12 ugentlige gruppeforløb af 2 timers varighed.
Det strengt manuelle program omfatter følgende komponenter: uddannelse, opbygning af aktiviteter, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Derudover er der 2 sessioner tilføjet til standardprogrammet: en session om at nyde og den anden om stressreduktion.
Hele programmet består således af 14 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (målt ved et selvrapporterende spørgeskema)
Tidsramme: fjorten uger
|
De depressive symptomer vil blive vurderet ved et selvrapporterende spørgeskema: Beck Depression Inventory II (BDI-II), som består af 21 punkter
|
fjorten uger
|
|
Depressive symptomer (målt ved en vurdering af andre)
Tidsramme: fjorten uger
|
De depressive symptomer vil også blive målt ved en vurdering af andre: Montgomery Asberg Depression Scale (MADS) som består af 10 punkter
|
fjorten uger
|
|
Lykke (målt ved et selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: fjorten uger
|
Lykke vil blive vurderet ved en selvrapporteringsskala: Flourishing-Scale (FS) som består af 8 genstande |
fjorten uger
|
|
Lykke (målt ved et selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: fjorten uger
|
Lykke vil blive vurderet af et ekstra selvrapporteringsspørgeskema, som består af 25 punkter: Positive Psykoterapi Inventory (PPTI)
|
fjorten uger
|
|
Livstilfredshed (målt ved et selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: fjorten uger
|
Livstilfredshed vil blive målt ved et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 5 punkter: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
|
fjorten uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske symptomer
Tidsramme: fjorten uger
|
Udover depression vil også andre kliniske symptomer blive vurderet ved en selvrapporteringsskala med 53 punkter: Brief Symptom Inventory (BSI)
|
fjorten uger
|
|
Livsbegivenheder
Tidsramme: seks måneder
|
Der vil også blive vurderet livsbegivenheder, som er sket i løbet af de sidste 6 måneder før behandlingens start og under behandlingen
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anton-Rupert Laireiter, Univ.-Prof.Dr., Paris Lodron University of Salzburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USalzburg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .