- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02572921
Porównanie psychoterapii pozytywnej i psychoterapii poznawczo-behawioralnej depresji
Ocena pozytywnej psychoterapii w celu zmniejszenia objawów i promowania szczęścia u pacjentów z depresją w porównaniu z psychoterapią poznawczo-behawioralną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychoterapia pozytywna (PPT) koncentruje się na poprawie samopoczucia i pozytywnych emocji, a nie na łagodzeniu deficytów, w przeciwieństwie do standardowej psychoterapii.
Brak pozytywnych emocji, zaangażowania i odczuwanego znaczenia są zazwyczaj postrzegane jako konsekwencje lub zwykłe korelaty depresji, podczas gdy PPT sugeruje, że mogą one być przyczyną depresji. Dlatego budowanie pozytywnych emocji, zaangażowania i znaczenia złagodzi depresję.
W ten sposób PPT może zaoferować nowy sposób leczenia i zapobiegania depresji.
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu Psychoterapii Pozytywnej na objawy depresyjne, zadowolenie z życia i poczucie szczęścia w porównaniu ze standardową psychoterapią poznawczo-behawioralną (regularna terapia poznawczo-behawioralna).
60 pacjentów z łagodną lub umiarkowaną depresją jest losowo przypisywanych do grupy psychoterapii pozytywnej lub grupy regularnej terapii poznawczo-behawioralnej.
Oba zabiegi (pierwotna grupa interwencyjna i grupa kontrolna) prowadzone są w warunkach ambulatoryjnej terapii grupowej z 14 sesjami i czasem trwania 2 godzin tygodniowo w małych grupach 6 lub 7 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Beratungsstelle für Klinische Psychologie, Psychotherapie und Gesundheitspsychologie
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Wagner-Jauregg- Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne depresji (duże zaburzenie depresyjne, nawracające: łagodne do umiarkowanego; duże zaburzenie depresyjne, pojedynczy epizod: łagodne do umiarkowanego; zaburzenie dystymiczne)
- Pacjenci powinni mieć od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek obecne leczenie depresji
- Zaburzenia związane z substancjami psychoaktywnymi lub alkoholem (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Lęk napadowy
- Zaburzenia maniakalne lub hipomaniakalne
- Zaburzenie psychotyczne * odmowa udziału w 14-tygodniowej kuracji psychoterapeutycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywna Psychoterapia
Grupa Eksperymentalna (Psychoterapia Pozytywna)
|
Terapia Grupowa Psychoterapii Pozytywnej została opracowana przez Martina Seligmana i Tayyaba Rashida (2013) i składa się z 14 tygodniowych sesji grupowych trwających 2 godziny. Ściśle zinstrumentalizowany program obejmuje następujące elementy: pozytywna orientacja i wprowadzenie, mocne strony charakteru, mocne strony charakterystyczne, dobre i złe wspomnienia, przebaczenie, wdzięczność, satysfakcja vs. maksymalizacja, sensowne życie, rozwój potraumatyczny, nadzieja i optymizm, pozytywna komunikacja, charakterystyczne mocne strony innych, delektowanie się i powolność, altruizm i ostatnia sesja dotyczy integracji wszystkich tych elementów do „pełnego życia”. |
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Aktywna grupa kontrolna (terapia poznawczo-behawioralna)
|
Ta dobrze ugruntowana, poznawczo-behawioralna terapia grupowa została opracowana przez Schaub, Roth i Goldmann (2006) i składa się z 12 tygodniowych sesji grupowych trwających 2 godziny.
Ściśle zinstrumentalizowany program obejmuje następujące komponenty: edukację, działania budujące, restrukturyzację poznawczą, zapobieganie nawrotom.
Ponadto do standardowego programu dodano 2 sesje: jedną dotyczącą delektowania się i drugą dotyczącą redukcji stresu.
Tak więc cały program składa się z 14 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego)
Ramy czasowe: czternaście tygodni
|
Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Inwentarza Depresji Becka II (BDI-II), który składa się z 21 pozycji
|
czternaście tygodni
|
|
Objawy depresyjne (mierzone na podstawie oceny dokonanej przez innych)
Ramy czasowe: czternaście tygodni
|
Objawy depresyjne będą również mierzone za pomocą oceny przeprowadzonej przez innych: Skalę Depresji Montgomery Asberg (MADS), która składa się z 10 pozycji
|
czternaście tygodni
|
|
Szczęście (mierzone kwestionariuszem samoopisowym)
Ramy czasowe: czternaście tygodni
|
Szczęście zostanie ocenione za pomocą skali samoopisowej: Kwitnąca Skala (FS), która składa się z 8 pozycji |
czternaście tygodni
|
|
Szczęście (mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego)
Ramy czasowe: czternaście tygodni
|
Szczęście zostanie ocenione za pomocą dodatkowego kwestionariusza samoopisowego, który składa się z 25 pozycji: Inwentarza Pozytywnej Psychoterapii (PPTI)
|
czternaście tygodni
|
|
Zadowolenie z życia (mierzone kwestionariuszem samoopisowym)
Ramy czasowe: czternaście tygodni
|
Zadowolenie z życia będzie mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego składającego się z 5 pozycji: Skali Zadowolenia z Życia (SWLS)
|
czternaście tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: czternaście tygodni
|
Poza depresją również inne objawy kliniczne będą oceniane za pomocą skali samoopisowej zawierającej 53 pozycje: Krótka Inwentarz Objawów (BSI)
|
czternaście tygodni
|
|
Wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oceniane będą również zdarzenia życiowe, które miały miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anton-Rupert Laireiter, Univ.-Prof.Dr., Paris Lodron University of Salzburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USalzburg
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .