- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02572921
우울증에 대한 긍정심리치료와 인지행동심리치료의 비교
인지 행동 심리 요법과 비교하여 우울증 환자의 증상 감소 및 행복 증진을 위한 긍정적 심리 요법의 평가
연구 개요
상세 설명
긍정적인 정신 요법(PPT)은 표준 정신 요법과 달리 결함을 개선하기보다는 웰빙과 긍정적인 감정을 증가시키는 데 중점을 둡니다.
긍정적인 감정, 참여 및 느낌의 부족은 일반적으로 우울증의 결과 또는 단순한 상관관계로 간주되는 반면, PPT는 이것이 우울증의 원인일 수 있음을 시사합니다. 따라서 긍정적인 감정, 참여 및 의미를 구축하면 우울증이 완화됩니다.
따라서 PPT는 우울증을 치료하고 예방하는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 긍정적 심리치료가 우울 증상, 삶의 만족도 및 행복에 미치는 영향을 표준 인지행동 심리치료(정기적 인지행동치료)와 비교하는 것입니다.
60명의 경증에서 중등도 우울증 환자가 긍정적 심리 치료 그룹 또는 일반 인지 행동 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 치료(일차 개입 그룹 및 대조군)는 외래 환자 그룹 치료 환경에서 14회 세션과 6명 또는 7명의 환자로 구성된 소규모 그룹에서 주당 2시간 동안 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Beratungsstelle für Klinische Psychologie, Psychotherapie und Gesundheitspsychologie
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Wagner-Jauregg- Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증의 임상진단
- 환자는 18세에서 60세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 우울증에 대한 현재 치료
- 물질 관련 또는 알코올 관련 장애(지난 12개월 이내)
- 공황 장애
- 조증 또는 경조증 장애
- 정신병적 장애 * 14주 심리 치료에 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정심리치료
실험집단(긍정심리치료)
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긍정적인 정신 요법 그룹 치료는 Martin Seligman과 Tayyab Rashid(2013)에 의해 개발되었으며 2시간씩 14개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 엄격하게 수동화된 프로그램에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. 긍정적인 지향과 소개, 성격의 강점, 특징적인 강점, 좋은 기억과 나쁜 기억, 용서, 감사, 만족과 극대화, 의미 있는 삶, 외상 후 성장, 희망과 낙관주의, 긍정적인 의사소통, 타인의 특징적인 강점, 음미와 느림, 이타주의와 마지막 세션은 이러한 모든 구성 요소를 "전체 수명"으로 통합하는 것입니다. |
활성 비교기: 인지 행동 치료
활성 대조군(인지 행동 요법)
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잘 정립된 이 인지 행동 그룹 요법은 Schaub, Roth 및 Goldmann(2006)에 의해 개발되었으며 2시간씩 12개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
엄격하게 수동화된 프로그램에는 교육, 구축 활동, 인지 재구성, 재발 방지 등의 구성 요소가 포함됩니다.
또한 표준 프로그램에 2개의 세션이 추가되었습니다. 하나는 음미에 관한 세션이고 다른 하나는 스트레스 감소에 관한 것입니다.
따라서 전체 프로그램은 14개의 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상(자기 보고 설문지로 측정)
기간: 14주
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우울 증상은 21개 항목으로 구성된 Beck Depression Inventory II(BDI-II) 자체 보고서 설문지로 평가됩니다.
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14주
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우울 증상(타인의 평가로 측정)
기간: 14주
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우울 증상은 10개 항목으로 구성된 Montgomery Asberg Depression Scale(MADS)과 같은 다른 사람의 평가로도 측정됩니다.
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14주
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행복(자체 보고 설문지로 측정)
기간: 14주
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행복은 자기보고 척도로 평가됩니다. 8개 항목으로 구성된 Flourishing-Scale(FS) |
14주
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행복(자기 보고 설문지로 측정)
기간: 14주
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행복은 다음과 같은 25개 항목으로 구성된 추가 자가 보고 설문지로 평가됩니다. 긍정적 심리 치료 목록(PPTI)
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14주
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삶의 만족도(자기 보고 설문지로 측정)
기간: 14주
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삶의 만족도는 삶의 만족도(SWLS)라는 5개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로 측정됩니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상
기간: 14주
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우울증 외에도 다른 임상 증상은 53개 항목의 자가 보고 척도에 의해 평가됩니다. 간략한 증상 목록(BSI)
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14주
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생활 이벤트
기간: 6개월
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또한 치료를 시작하기 전 마지막 6개월 동안과 치료 중에 발생한 생활 사건을 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Anton-Rupert Laireiter, Univ.-Prof.Dr., Paris Lodron University of Salzburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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긍정심리치료에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는