Koupelové přísady u dětské atopické dermatitidy
28. srpna 2018 aktualizováno: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Koupelové přísady v léčbě dětské atopické dermatitidy
Současná klinická doporučení pro léčbu atopické dermatitidy nyní doporučují bělicí koupele.
To vyžaduje pouze přidání běžného domácího bělidla do koupelí dvakrát týdně.
Na klinice Mayo je zředěná kyselina octová (ocet) doporučována již desítky let v mokrých zábalech k léčbě pacientů hospitalizovaných pro atopickou dermatitidu.
Tato praxe však nebyla široce přijata v dětské dermatologické komunitě.
Pomůže používání zředěné kyseliny octové (octa) v koupelích dvakrát týdně při zvládání atopické dermatitidy u dětských pacientů stejně nebo lépe než současné uznávané směrnice?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti od 6 měsíců do 17 let
- V současné době pobývá v USA.
- Následné návštěvy 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení léčby ve studii (obrázek 1).
- Poslední kontrola po 1 roce na klinice nebo prostřednictvím písemného dotazníku zaslaného poštou.
Diagnostika atopické dermatitidy A
- Mají aktivní známky bakteriální kožní infekce NEBO
- Jakékoli zdokumentované podezření na bakteriální kožní infekci (močení, krusty a/nebo pustuly při vyšetření), NEBO
- Předpis na perorální antibiotika pro kožní infekci v posledních 6 měsících od kteréhokoli poskytovatele). NEBO
- Byly předepsány bělící koupele jako součást režimu péče o pokožku s atopickou dermatitidou.
Kritéria vyloučení:
- Povrchová kožní infekce bez diagnózy atopické dermatitidy
- Nedostatek následného hodnocení na klinice po 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bělidlo
Pacienti budou používat bělidlo přidávané do koupele dvakrát týdně.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ocet
Pacienti budou používat ocet (zředěnou kyselinu octovou) přidávaný do koupele dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EASI skóre po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřebné kurzy antibiotik
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (ODHAD)
21. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-003161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .