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Aditivos de banho na dermatite atópica pediátrica

28 de agosto de 2018 atualizado por: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic

Aditivos de banho no tratamento da dermatite atópica pediátrica

As diretrizes clínicas atuais para o tratamento da dermatite atópica agora recomendam banhos de água sanitária. Isso requer simplesmente a adição de alvejante doméstico regular aos banhos duas vezes por semana. Na Mayo Clinic, o ácido acético diluído (vinagre) é recomendado há décadas em bandagens úmidas para tratar pacientes hospitalizados por dermatite atópica. No entanto, essa prática não tem sido amplamente adotada na comunidade de dermatologia pediátrica. O uso de ácido acético diluído (vinagre) em banhos duas vezes por semana ajudará a controlar a dermatite atópica em pacientes pediátricos tão bem ou melhor do que as diretrizes atuais aceitas?

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 6 meses a 17 anos de idade
  2. Atualmente residindo nos EUA.
  3. Visitas de acompanhamento em 1 mês, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento no estudo (Figura 1).
  4. Último acompanhamento em 1 ano na clínica ou por meio de pesquisa por escrito enviada pelo correio.
  5. Diagnóstico de dermatite atópica E

    1. Têm sinais ativos de infecção bacteriana da pele OU
    2. Qualquer história suspeita documentada de infecção bacteriana da pele (excreção, crostas e/ou pústulas no exame), OU
    3. Prescrição de antibióticos orais para infecção de pele nos últimos 6 meses de qualquer provedor). OU
    4. Foram prescritos banhos de água sanitária como parte de um regime de cuidados com a pele para dermatite atópica.

Critério de exclusão:

  1. Infecção cutânea superficial sem diagnóstico de dermatite atópica
  2. Falta de avaliação de acompanhamento na clínica aos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Água sanitária
Os pacientes usarão água sanitária adicionada aos seus banhos duas vezes por semana.
ACTIVE_COMPARATOR: Vinagre
Os pacientes usarão vinagre (ácido acético diluído) adicionado a seus banhos duas vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação EASI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cursos de antibióticos necessários
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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