- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02582788
Aditivos de banho na dermatite atópica pediátrica
28 de agosto de 2018 atualizado por: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Aditivos de banho no tratamento da dermatite atópica pediátrica
As diretrizes clínicas atuais para o tratamento da dermatite atópica agora recomendam banhos de água sanitária.
Isso requer simplesmente a adição de alvejante doméstico regular aos banhos duas vezes por semana.
Na Mayo Clinic, o ácido acético diluído (vinagre) é recomendado há décadas em bandagens úmidas para tratar pacientes hospitalizados por dermatite atópica.
No entanto, essa prática não tem sido amplamente adotada na comunidade de dermatologia pediátrica.
O uso de ácido acético diluído (vinagre) em banhos duas vezes por semana ajudará a controlar a dermatite atópica em pacientes pediátricos tão bem ou melhor do que as diretrizes atuais aceitas?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 6 meses a 17 anos de idade
- Atualmente residindo nos EUA.
- Visitas de acompanhamento em 1 mês, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento no estudo (Figura 1).
- Último acompanhamento em 1 ano na clínica ou por meio de pesquisa por escrito enviada pelo correio.
Diagnóstico de dermatite atópica E
- Têm sinais ativos de infecção bacteriana da pele OU
- Qualquer história suspeita documentada de infecção bacteriana da pele (excreção, crostas e/ou pústulas no exame), OU
- Prescrição de antibióticos orais para infecção de pele nos últimos 6 meses de qualquer provedor). OU
- Foram prescritos banhos de água sanitária como parte de um regime de cuidados com a pele para dermatite atópica.
Critério de exclusão:
- Infecção cutânea superficial sem diagnóstico de dermatite atópica
- Falta de avaliação de acompanhamento na clínica aos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Água sanitária
Os pacientes usarão água sanitária adicionada aos seus banhos duas vezes por semana.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinagre
Os pacientes usarão vinagre (ácido acético diluído) adicionado a seus banhos duas vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação EASI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cursos de antibióticos necessários
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-003161
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