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Additivi da bagno nella dermatite atopica pediatrica

28 agosto 2018 aggiornato da: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic

Additivi da bagno nella gestione della dermatite atopica pediatrica

Le attuali linee guida cliniche per la gestione della dermatite atopica ora raccomandano bagni di candeggina. Ciò richiede semplicemente l'aggiunta di normale candeggina domestica ai bagni bisettimanali. Alla Mayo Clinic, l'acido acetico diluito (aceto) è stato raccomandato per decenni in impacchi bagnati per curare i pazienti ricoverati per la loro dermatite atopica. Tuttavia, questa pratica non è stata ampiamente adottata nella comunità dermatologica pediatrica. L'uso di acido acetico diluito (aceto) in bagni bisettimanali aiuterà a gestire la dermatite atopica nei pazienti pediatrici così come, o meglio, delle attuali linee guida accettate?

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti dai 6 mesi ai 17 anni di età
  2. Attualmente residente negli Stati Uniti.
  3. Visite di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento nello studio (Figura 1).
  4. Ultimo follow-up a 1 anno in clinica o tramite sondaggio scritto inviato per posta.
  5. Diagnosi di dermatite atopica E

    1. Avere segni attivi di infezione batterica della pelle OPPURE
    2. Qualsiasi storia sospetta documentata di infezione batterica della pelle (pianto, formazione di croste e/o pustole all'esame), OPPURE
    3. Prescrizione di antibiotici orali per infezione della pelle negli ultimi 6 mesi da qualsiasi fornitore). O
    4. Sono stati prescritti bagni di candeggina come parte di un regime di cura della pelle per la dermatite atopica.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione cutanea superficiale senza diagnosi di dermatite atopica
  2. Mancanza di valutazione di follow-up in clinica a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Candeggina
I pazienti useranno la candeggina aggiunta ai loro bagni due volte a settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Aceto
I pazienti useranno l'aceto (acido acetico diluito) aggiunto ai loro bagni due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio EASI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corsi di antibiotici richiesti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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