- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02582788
Additivi da bagno nella dermatite atopica pediatrica
28 agosto 2018 aggiornato da: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Additivi da bagno nella gestione della dermatite atopica pediatrica
Le attuali linee guida cliniche per la gestione della dermatite atopica ora raccomandano bagni di candeggina.
Ciò richiede semplicemente l'aggiunta di normale candeggina domestica ai bagni bisettimanali.
Alla Mayo Clinic, l'acido acetico diluito (aceto) è stato raccomandato per decenni in impacchi bagnati per curare i pazienti ricoverati per la loro dermatite atopica.
Tuttavia, questa pratica non è stata ampiamente adottata nella comunità dermatologica pediatrica.
L'uso di acido acetico diluito (aceto) in bagni bisettimanali aiuterà a gestire la dermatite atopica nei pazienti pediatrici così come, o meglio, delle attuali linee guida accettate?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dai 6 mesi ai 17 anni di età
- Attualmente residente negli Stati Uniti.
- Visite di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento nello studio (Figura 1).
- Ultimo follow-up a 1 anno in clinica o tramite sondaggio scritto inviato per posta.
Diagnosi di dermatite atopica E
- Avere segni attivi di infezione batterica della pelle OPPURE
- Qualsiasi storia sospetta documentata di infezione batterica della pelle (pianto, formazione di croste e/o pustole all'esame), OPPURE
- Prescrizione di antibiotici orali per infezione della pelle negli ultimi 6 mesi da qualsiasi fornitore). O
- Sono stati prescritti bagni di candeggina come parte di un regime di cura della pelle per la dermatite atopica.
Criteri di esclusione:
- Infezione cutanea superficiale senza diagnosi di dermatite atopica
- Mancanza di valutazione di follow-up in clinica a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Candeggina
I pazienti useranno la candeggina aggiunta ai loro bagni due volte a settimana.
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ACTIVE_COMPARATORE: Aceto
I pazienti useranno l'aceto (acido acetico diluito) aggiunto ai loro bagni due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio EASI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Corsi di antibiotici richiesti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2015
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-003161
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