Badezusätze bei pädiatrischer atopischer Dermatitis
28. August 2018 aktualisiert von: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Badezusätze bei der Behandlung von pädiatrischer atopischer Dermatitis
Die aktuellen klinischen Leitlinien für die Behandlung von atopischer Dermatitis empfehlen jetzt Bleichbäder.
Dies erfordert lediglich die Zugabe von normalem Haushaltsbleichmittel zu den zweimal wöchentlichen Bädern.
In der Mayo-Klinik wird verdünnte Essigsäure (Essig) seit Jahrzehnten in feuchten Wickeln zur Behandlung von Patienten empfohlen, die wegen ihrer atopischen Dermatitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Diese Praxis wurde jedoch in der Gemeinschaft der pädiatrischen Dermatologen nicht weit verbreitet.
Wird die Verwendung von verdünnter Essigsäure (Essig) in zweimal wöchentlichen Bädern dazu beitragen, atopische Dermatitis bei pädiatrischen Patienten genauso gut oder besser als die derzeit anerkannten Richtlinien zu behandeln?
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren
- Derzeit wohnhaft in den USA.
- Nachsorgeuntersuchungen 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn der Behandlung in der Studie (Abbildung 1).
- Letztes Follow-up nach 1 Jahr in der Klinik oder per schriftlicher Umfrage per Post.
Diagnose der atopischen Dermatitis UND
- Haben Sie aktive Anzeichen einer bakteriellen Hautinfektion ODER
- Jeder dokumentierte Verdacht auf eine bakterielle Hautinfektion in der Vorgeschichte (Nässen, Verkrustung und/oder Pusteln bei der Untersuchung) ODER
- Verschreibung oraler Antibiotika für Hautinfektionen in den letzten 6 Monaten von jedem Anbieter). ODER
- Wurden Bleichbäder als Teil einer Hautpflegekur bei atopischer Dermatitis verschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Oberflächliche Hautinfektion ohne Diagnose einer atopischen Dermatitis
- Fehlende Nachuntersuchung in der Klinik nach 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bleichen
Die Patienten werden zweimal pro Woche Bleichmittel zu ihren Bädern hinzufügen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Essig
Die Patienten verwenden Essig (verdünnte Essigsäure), der zweimal pro Woche zu ihren Bädern hinzugefügt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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EASI-Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurse von Antibiotika erforderlich
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-003161
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