- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02582788
Aditivos para el baño en la dermatitis atópica pediátrica
28 de agosto de 2018 actualizado por: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Aditivos para el baño en el tratamiento de la dermatitis atópica pediátrica
Las guías clínicas actuales para el manejo de la dermatitis atópica ahora recomiendan baños de lejía.
Esto requiere simplemente agregar lejía doméstica regular a los baños dos veces por semana.
En la Clínica Mayo, el ácido acético diluido (vinagre) se ha recomendado durante décadas en envolturas húmedas para tratar a los pacientes hospitalizados por su dermatitis atópica.
Sin embargo, esta práctica no ha sido ampliamente adoptada en la comunidad de dermatología pediátrica.
¿El uso de ácido acético diluido (vinagre) en baños dos veces por semana ayudará a controlar la dermatitis atópica en pacientes pediátricos tan bien o mejor que las pautas aceptadas actualmente?
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 meses a 17 años de edad
- Actualmente residiendo en EE.UU.
- Visitas de seguimiento al mes, 3 meses y 6 meses después del inicio del tratamiento en estudio (Figura 1).
- Último seguimiento a 1 año en la clínica o mediante encuesta escrita enviada por correo.
Diagnóstico de dermatitis atópica Y
- Tiene signos activos de infección bacteriana de la piel O
- Cualquier antecedente sospechado documentado de infección bacteriana de la piel (exudación, formación de costras y/o pústulas en el examen), O
- Receta de antibióticos orales para infección de la piel en los últimos 6 meses de cualquier proveedor). O
- Le han recetado baños de lejía como parte de un régimen de cuidado de la piel con dermatitis atópica.
Criterio de exclusión:
- Infección cutánea superficial sin diagnóstico de dermatitis atópica
- Falta de evaluación de seguimiento en la clínica a los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Lejía
Los pacientes usarán lejía agregada a sus baños dos veces por semana.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Vinagre
Los pacientes usarán vinagre (ácido acético diluido) agregado a sus baños dos veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntaje EASI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cursos de antibióticos requeridos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-003161
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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