- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02582788
Uimisen lisäaineet lasten atooppisessa ihottumassa
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Uimisen lisäaineet lasten atooppisen ihottuman hoidossa
Nykyiset kliiniset ohjeet atooppisen dermatiitin hoitoon suosittelevat nyt valkaisukylpyjä.
Tämä vaatii yksinkertaisesti tavallisen kotitalouksien valkaisuaineen lisäämisen kahdesti viikossa suoritettaviin kylpyihin.
Mayo Clinicissä laimeaa etikkahappoa (etikkaa) on suositeltu kosteissa kääreissä vuosikymmeniä atooppisen ihottuman vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoitoon.
Tätä käytäntöä ei kuitenkaan ole laajalti otettu käyttöön lasten ihotautiyhteisössä.
Auttaako laimean etikkahapon (etikan) käyttö kahdesti viikossa kylvyissä atooppisen ihottuman hallinnassa lapsipotilailla yhtä hyvin tai paremmin kuin nykyiset hyväksytyt ohjeet?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 6 kuukauden iästä 17 vuoden ikään
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa.
- Seurantakäynnit 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta tutkimuksessa (kuvio 1).
- Viimeisin seuranta 1 vuoden iässä klinikalla tai kirjallisen kyselyn kautta.
Atooppisen dermatiitin diagnoosi JA
- Sinulla on aktiivisia merkkejä bakteeri-ihoinfektiosta TAI
- Mikä tahansa dokumentoitu epäilty bakteeriperäinen ihoinfektio (itku, kuoriutuminen ja/tai märkärakkulat tutkimuksessa), TAI
- Suun kautta annettavien antibioottien resepti ihoinfektioon viimeisten 6 kuukauden aikana miltä tahansa palveluntarjoajalta). TAI
- Sinulle on määrätty valkaisukylpyjä osana atooppisen ihottuman ihonhoito-ohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Pinnallinen ihotulehdus ilman atooppisen ihottuman diagnoosia
- Kliinisen seuranta-arvioinnin puute 6 kuukauden kohdalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valkaisuaine
Potilaat käyttävät kylpyihinsä lisättyä valkaisuainetta kahdesti viikossa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etikka
Potilaat käyttävät etikkaa (laimeaa etikkahappoa), jota lisätään kylpyihinsä kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EASI-pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottikuurit vaaditaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-003161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .