- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02582788
Dodatki do kąpieli w atopowym zapaleniu skóry u dzieci
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Dodatki do kąpieli w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci
Aktualne wytyczne kliniczne dotyczące leczenia atopowego zapalenia skóry zalecają obecnie kąpiele wybielające.
Wymaga to po prostu dodania zwykłego domowego wybielacza do kąpieli dwa razy w tygodniu.
W Klinice Mayo od dziesięcioleci zaleca się rozcieńczony kwas octowy (ocet) w wilgotnych okładach w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z powodu atopowego zapalenia skóry.
Jednak ta praktyka nie została powszechnie przyjęta w społeczności dermatologów dziecięcych.
Czy stosowanie rozcieńczonego kwasu octowego (octu) w kąpielach dwa razy w tygodniu pomoże w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci równie dobrze lub lepiej niż obecnie przyjęte wytyczne?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat
- Obecnie mieszka w USA.
- Wizyty kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w badaniu (ryc. 1).
- Ostatnia wizyta kontrolna po 1 roku w klinice lub za pośrednictwem pisemnej ankiety wysłanej pocztą.
Diagnostyka atopowego zapalenia skóry I
- Mają aktywne objawy bakteryjnej infekcji skóry LUB
- Jakiekolwiek udokumentowane podejrzenie bakteryjnej infekcji skóry w wywiadzie (łzy, strupki i/lub krosty w badaniu), LUB
- Recepta na doustne antybiotyki na infekcje skóry w ciągu ostatnich 6 miesięcy od dowolnego dostawcy). LUB
- Zostały przepisane kąpiele wybielające jako część schematu pielęgnacji skóry z atopowym zapaleniem skóry.
Kryteria wyłączenia:
- Powierzchowne zakażenie skóry bez rozpoznania atopowego zapalenia skóry
- Brak oceny kontrolnej w klinice po 6 miesiącach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wybielacz
Pacjenci będą stosować wybielacz dodawany do kąpieli dwa razy w tygodniu.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ocet
Pacjenci będą używać octu (rozcieńczonego kwasu octowego) dodawanego do kąpieli dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik EASI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymagane kursy antybiotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-003161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .