- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02582788
Badetilsætningsstoffer i pædiatrisk atopisk dermatitis
28. august 2018 opdateret af: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Badetilsætningsstoffer til behandling af pædiatrisk atopisk dermatitis
De nuværende kliniske retningslinjer for behandling af atopisk dermatitis anbefaler nu blegebade.
Dette kræver blot tilføjelse af almindelig husholdningsblegemiddel til bade to gange om ugen.
På Mayo Clinic er fortyndet eddikesyre (eddike) blevet anbefalet i årtier i våde indpakninger til behandling af patienter indlagt på hospitalet for deres atopiske dermatitis.
Denne praksis er dog ikke blevet udbredt i det pædiatriske dermatologiske samfund.
Vil brugen af fortyndet eddikesyre (eddike) i bade to gange om ugen hjælpe med at håndtere atopisk dermatitis hos pædiatriske patienter såvel som eller bedre end de nuværende accepterede retningslinjer?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 6 måneder til 17 år
- Bor i øjeblikket i USA.
- Opfølgningsbesøg 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter påbegyndelse af behandling i undersøgelsen (figur 1).
- Sidste opfølgning ved 1 år i klinik eller via skriftlig udsendt undersøgelse.
Diagnose af atopisk dermatitis OG
- Har aktive tegn på bakteriel hudinfektion ELLER
- Enhver dokumenteret formodet historie om bakteriel hudinfektion (grædende, skorpedannelse og/eller pustler ved undersøgelse), ELLER
- Recept på orale antibiotika mod hudinfektion inden for de seneste 6 måneder fra enhver udbyder). ELLER
- Har fået ordineret blegebade som en del af en atopisk dermatitis-hudplejekur.
Ekskluderingskriterier:
- Overfladisk hudinfektion uden diagnose atopisk dermatitis
- Manglende klinikopfølgningsvurdering efter 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blege
Patienter vil bruge blegemiddel tilsat deres bade to gange om ugen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eddike
Patienterne vil bruge eddike (fortyndet eddikesyre) tilsat til deres bade to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EASI score ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kurser med antibiotika påkrævet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megha Tollefson, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2015
Først opslået (SKØN)
21. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-003161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .