Laser – nová možnost v léčbě neplodnosti – pilotní studie
2. října 2017 aktualizováno: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
V této studii chtějí vědci prozkoumat, zda se míra těhotenství ve spojení s léčbou plodnosti zvyšuje při současném použití laserové terapie.
Přehled studie
Detailní popis
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zkoumat celkovou duševní a fyzickou pohodu účastníků během experimentálního období pomocí škály VAS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Dánsko, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: 18-32
- dlouhý agonista/krátký antagonista IVF/intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) léčba
- 1-2 IVF/ICSI ošetření bez otěhotnění.
- podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- malformace dělohy
- Děložní myomy/polypy
- potřeba tlumočníka.
- DM, epilepsie, onemocnění jater, ledvin a srdce
- biopsie endometria
- rakovina bývalá rakovinová nemoc
- akupunktura
- kov v těle
- podezřelé naevi a tetování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah (+ laser)
+ laserová terapie
|
Použití laseru v léčbě
|
|
Komparátor placeba: Bezzásahové (- laserové)
- laser
|
Použití laseru v léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-288-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .