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Láser: una nueva posibilidad en el tratamiento de la fertilidad: un estudio piloto

2 de octubre de 2017 actualizado por: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
En este estudio, los investigadores quieren investigar si la tasa de embarazo junto con el tratamiento de fertilidad aumenta con el uso concomitante de la terapia con láser.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además, los investigadores quieren examinar el bienestar mental y físico general de los participantes durante el período experimental utilizando una escala VAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Skive, Central Jutland, Dinamarca, 7800
        • the Fertility clinic, Regional Hospital Skive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC : 18-32
  2. tratamiento con agonista largo/antagonista corto FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
  3. 1-2 tratamientos de FIV/ICSI sin conseguir embarazo.
  4. consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  1. malformaciones uterinas
  2. Fibromas/pólipos uterinos
  3. necesidad de un intérprete.
  4. D.M, epilepsia, enfermedad hepática-riñón-cardiaca
  5. biopsia del endometrio
  6. cáncer ex cáncer enfermedad
  7. acupuntura
  8. metal en el cuerpo
  9. nevus y tatuajes sospechosos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (+ láser)
+ terapia con láser
Dispositivo: + láser
Uso de láser en el tratamiento.
Comparador de placebos: No intervención (- láser)
- láser
Dispositivo: + láser
Uso de láser en el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regionshospitalet Viborg, Skive

Investigadores

  • Director de estudio: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-288-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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