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Laser – eine neue Möglichkeit in der Fruchtbarkeitsbehandlung – eine Pilotstudie

2. Oktober 2017 aktualisiert von: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob die Schwangerschaftsrate in Verbindung mit einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei gleichzeitiger Anwendung einer Lasertherapie steigt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus wollen die Forscher das allgemeine geistige und körperliche Wohlbefinden der Teilnehmer während des Versuchszeitraums anhand einer VAS-Skala untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Jutland
      • Skive, Central Jutland, Dänemark, 7800
        • the Fertility clinic, Regional Hospital Skive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI: 18-32
  2. Behandlung mit langer Agonist/kurzer Antagonist-IVF/intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI).
  3. 1-2 IVF/ICSI-Behandlungen ohne Schwangerschaft.
  4. unterschriebene Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlbildungen der Gebärmutter
  2. Uterusmyome/Polypen
  3. Bedarf eines Dolmetschers.
  4. DM, Epilepsie, Leber-Nieren-Herz-Erkrankung
  5. Endometriale Biopsie
  6. Krebs ehemalige Krebserkrankung
  7. Akupunktur
  8. Metall im Körper
  9. verdächtige Naevi und Tätowierungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (+ Laser)
+ Lasertherapie
Einsatz von Laser bei der Behandlung
Placebo-Komparator: Nichteingriff (-Laser)
- Laser
Einsatz von Laser bei der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-288-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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