- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594852
Laser – eine neue Möglichkeit in der Fruchtbarkeitsbehandlung – eine Pilotstudie
2. Oktober 2017 aktualisiert von: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob die Schwangerschaftsrate in Verbindung mit einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei gleichzeitiger Anwendung einer Lasertherapie steigt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus wollen die Forscher das allgemeine geistige und körperliche Wohlbefinden der Teilnehmer während des Versuchszeitraums anhand einer VAS-Skala untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Dänemark, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 18-32
- Behandlung mit langer Agonist/kurzer Antagonist-IVF/intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI).
- 1-2 IVF/ICSI-Behandlungen ohne Schwangerschaft.
- unterschriebene Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Fehlbildungen der Gebärmutter
- Uterusmyome/Polypen
- Bedarf eines Dolmetschers.
- DM, Epilepsie, Leber-Nieren-Herz-Erkrankung
- Endometriale Biopsie
- Krebs ehemalige Krebserkrankung
- Akupunktur
- Metall im Körper
- verdächtige Naevi und Tätowierungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention (+ Laser)
+ Lasertherapie
|
Einsatz von Laser bei der Behandlung
|
|
Placebo-Komparator: Nichteingriff (-Laser)
- Laser
|
Einsatz von Laser bei der Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-288-14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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