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Laser - una nuova possibilità nel trattamento della fertilità - uno studio pilota

2 ottobre 2017 aggiornato da: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
In questo studio i ricercatori vogliono indagare se il tasso di gravidanza in combinazione con il trattamento della fertilità aumenta con l'uso concomitante della terapia laser.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inoltre, gli investigatori vogliono esaminare il benessere mentale e fisico generale dei partecipanti durante il periodo sperimentale utilizzando una scala VAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Central Jutland
      • Skive, Central Jutland, Danimarca, 7800
        • the Fertility clinic, Regional Hospital Skive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. IMC: 18-32
  2. trattamento FIV con agonisti lunghi/antagonisti corti/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
  3. 1-2 trattamenti FIV/ICSI senza ottenere una gravidanza.
  4. consenso firmato

Criteri di esclusione:

  1. malformazioni uterine
  2. Fibromi/polipi uterini
  3. bisogno di un interprete.
  4. D.M, epilessia, malattia epatica-renale-cardiaca
  5. biopsia endometriale
  6. cancro ex malattia del cancro
  7. agopuntura
  8. metallo nel corpo
  9. naevi e tatuaggi sospetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (+ laser)
+ terapia laser
Dispositivo: + laser
Uso del laser nel trattamento
Comparatore placebo: Non intervento (- laser)
- laser
Dispositivo: + laser
Uso del laser nel trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-288-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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