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Laser - uma nova possibilidade no tratamento da fertilidade - um estudo piloto

2 de outubro de 2017 atualizado por: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
Neste estudo, os investigadores querem investigar se a taxa de gravidez em conjunto com o tratamento de fertilidade aumenta com o uso concomitante de terapia a laser.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além disso, os investigadores querem examinar o bem-estar mental e físico geral dos participantes durante o período experimental usando uma escala VAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Skive, Central Jutland, Dinamarca, 7800
        • the Fertility clinic, Regional Hospital Skive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC: 18-32
  2. tratamento com agonista longo/antagonista curto FIV/injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
  3. 1-2 tratamentos de FIV/ICSI sem obter gravidez.
  4. consentimento assinado

Critério de exclusão:

  1. malformações uterinas
  2. Miomas/pólipos uterinos
  3. necessidade de um intérprete.
  4. D.M, epilepsia, doença fígado-rim-coração
  5. biópsia endometrial
  6. câncer ex câncer doença
  7. acupuntura
  8. metal no corpo
  9. nevos e tatuagens suspeitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (+ laser)
+ laserterapia
Dispositivo: +laser
Uso do laser no tratamento
Comparador de Placebo: Não intervenção (- laser)
-laser
Dispositivo: +laser
Uso do laser no tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: até 24 meses
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regionshospitalet Viborg, Skive

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-288-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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