Лазер - новая возможность лечения бесплодия - пилотное исследование
2 октября 2017 г. обновлено: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
В этом исследовании исследователи хотят выяснить, увеличивается ли частота наступления беременности в сочетании с лечением бесплодия при одновременном применении лазерной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Кроме того, исследователи хотят изучить общее психическое и физическое самочувствие участников в течение экспериментального периода с использованием шкалы ВАШ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Дания, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: 18-32
- ЭКО с длинными агонистами/короткими антагонистами/интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ)
- 1-2 процедуры ЭКО/ИКСИ без наступления беременности.
- подписанное согласие
Критерий исключения:
- пороки развития матки
- Миома/полипы матки
- потребность в переводчике.
- Д.М., эпилепсия, печеночно-почечно-сердечная недостаточность
- биопсия эндометрия
- рак бывшая раковая болезнь
- иглоукалывание
- металл в теле
- подозрительные невусы и татуировки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (+ лазер)
+ лазеротерапия
|
Использование лазера в лечении
|
|
Плацебо Компаратор: Невмешательство (- лазер)
- лазер
|
Использование лазера в лечении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-288-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .