Laser - une nouvelle possibilité de traitement de la fertilité - une étude pilote
2 octobre 2017 mis à jour par: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
Dans cette étude, les chercheurs veulent déterminer si le taux de grossesse associé au traitement de la fertilité augmente avec l'utilisation concomitante de la thérapie au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, les chercheurs veulent examiner le bien-être mental et physique général des participants pendant la période expérimentale à l'aide d'une échelle VAS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Danemark, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 18-32
- agoniste long/antagoniste court FIV/traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
- 1-2 traitements de FIV/ICSI sans obtenir de grossesse.
- consentement signé
Critère d'exclusion:
- malformations utérines
- Fibromes utérins/polypes
- besoin d'un interprète.
- D.M, épilepsie, maladie hépatique-rein-cardiaque
- biopsie de l'endomètre
- cancer ancienne maladie cancéreuse
- acupuncture
- métal dans le corps
- nævi et tatouages suspects
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention (+laser)
+ thérapie au laser
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Utilisation du laser dans le traitement
|
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Comparateur placebo: Non-intervention (- laser)
-laser
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Utilisation du laser dans le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-288-14
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