Laser - en ny mulighet i fertilitetsbehandling - en pilotstudie
2. oktober 2017 oppdatert av: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om graviditetsraten i forbindelse med fertilitetsbehandling øker ved samtidig bruk av laserterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Videre ønsker etterforskerne å undersøke deltakernes generelle mentale og fysiske velvære i løpet av forsøksperioden ved hjelp av en VAS-skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Danmark, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: 18-32
- lang agonist/kort antagonist IVF/intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) behandling
- 1-2 IVF/ICSI-behandlinger uten å oppnå graviditet.
- signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- misdannelser i livmoren
- Myomer/polypper i livmoren
- behov for tolk.
- D.M, epilepsi, lever-nyre-hjertesykdom
- endometriebiopsi
- kreft tidligere kreftsykdom
- akupunktur
- metall i kroppen
- mistenkelige naevi og tatoveringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (+ laser)
+ laserterapi
|
Bruk av laser i behandlingen
|
|
Placebo komparator: Ikke-intervensjon (- laser)
- laser
|
Bruk av laser i behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Helle Elbaek, M.D, The Fertility Clinic Skive
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-288-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .