- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02615470
Enhancing a Sustainable Pharmacy-based Immunization Program in Two States
Impact of a Multicomponent Immunization Intervention on Pneumococcal and Herpes Zoster Vaccinations: A Randomized Controlled Trial of Community Pharmacies in 2 States
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Community pharmacies are in a unique position and have potential to help increase immunization rates, especially among those who do not visit their primary care provider regularly. This study seeks to increase the level of pharmacy-based immunization delivery.
The study intervention is designed to increase the current level of pharmacy-based immunization delivery and foster practice change to sustain the intervention effect. Our intervention combines evidence-based strategies for improving immunization coverage and strategies to overcome system barriers to increase sustainability of the intervention over time. The study will focus on pneumococcal and herpes zoster vaccination services.
Specific aims include:
- To compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies. The pre-intervention period will correspond to the intervention period.
- To compare the extent of immunization activity implementation during the intervention period between intervention pharmacies and control pharmacies.
- To compare the level of sustainability of immunization services over the period of 6 months after the intervention period ends between the intervention group and the control group.
- To explore facilitators and barriers to implementing immunization services.
- To explore factors affecting patient acceptance of pharmacist's vaccine recommendations within the intervention pharmacies.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36830
- Auburn University
-
-
California
-
Claremont, California, Spojené státy, 91711
- Keck Graduate Institute School of Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Alabama and California community pharmacies
- Must provide in-store prescription-dispensing service
- Must provide pneumococcal vaccine and/or herpes zoster
Exclusion Criteria:
- Must have no plan to close or change the ownership in the next 12 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enhanced immunization delivery model
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to this arm will receive a) immunization update training, b) training by immunization experts to enhance immunization delivery model and foster practice change at the beginning of 6-month and c) regular feedback and clinical support for the period of 6 months.
|
Webinar and online training will be delivered to intervention pharmacist-technician pairs to discuss strategies that can be used to enhance immunization delivery model and how to integrate the new model into their routine practice.
This intervention also includes feedback from immunization experts for the period of 6 months.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
|
|
Aktivní komparátor: Immunization update
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to the control arm will receive an immunization update training.
They will not receive a training by immunization experts nor regular feedback and clinical support.
|
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Herpes Zoster and Pneumococcal Vaccinations Administered
Časové okno: 6 months
|
The change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy during the 6-month intervention period from the 6-month baseline.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Strategies Implemented to Promote Immunization Activities
Časové okno: 6 months
|
During the study, pharmacist-technician pairs engaged in on-going strategies used to advertise, market and assess non-seasonal immunization service processes.
Of the total of 10 strategies possible, each pair selected strategies that they implemented.
Results were reported by a representative from each pharmacy unit.
|
6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Level of Sustainability of Immunization Services
Časové okno: 24 months
|
Change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from 12 Months Pre- to 12 Months Post-Intervention.
A representative of each pharmacy unit reported vaccine doses.
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salisa C Westrick, PhD, Auburn University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hastings TJ, Hohmann LA, Huston SA, Ha D, Westrick SC, Garza KB. Enhancing pharmacy personnel immunization-related confidence, perceived barriers, and perceived influence: The We Immunize program. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Mar-Apr;60(2):344-351.e2. doi: 10.1016/j.japh.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Hohmann LA, Hastings TJ, Ha DR, Garza KB, Huston SA, Chen L, Westrick SC. Impact of a multi-component immunization intervention on pneumococcal and herpes zoster vaccinations: A randomized controlled trial of community pharmacies in 2 states. Res Social Adm Pharm. 2019 Dec;15(12):1453-1463. doi: 10.1016/j.sapharm.2019.01.006. Epub 2019 Feb 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISP53380
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumokokové infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno