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Enhancing a Sustainable Pharmacy-based Immunization Program in Two States

11 juillet 2019 mis à jour par: Salisa Westrick, Auburn University

Impact of a Multicomponent Immunization Intervention on Pneumococcal and Herpes Zoster Vaccinations: A Randomized Controlled Trial of Community Pharmacies in 2 States

The study's aim is to enhance current immunization activities in community pharmacies through targeting the two most commonly available non-seasonal vaccines in community pharmacies, namely pneumococcal and herpes zoster vaccination services. The study will compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Community pharmacies are in a unique position and have potential to help increase immunization rates, especially among those who do not visit their primary care provider regularly. This study seeks to increase the level of pharmacy-based immunization delivery.

The study intervention is designed to increase the current level of pharmacy-based immunization delivery and foster practice change to sustain the intervention effect. Our intervention combines evidence-based strategies for improving immunization coverage and strategies to overcome system barriers to increase sustainability of the intervention over time. The study will focus on pneumococcal and herpes zoster vaccination services.

Specific aims include:

  1. To compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies. The pre-intervention period will correspond to the intervention period.
  2. To compare the extent of immunization activity implementation during the intervention period between intervention pharmacies and control pharmacies.
  3. To compare the level of sustainability of immunization services over the period of 6 months after the intervention period ends between the intervention group and the control group.
  4. To explore facilitators and barriers to implementing immunization services.
  5. To explore factors affecting patient acceptance of pharmacist's vaccine recommendations within the intervention pharmacies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36830
        • Auburn University
    • California
      • Claremont, California, États-Unis, 91711
        • Keck Graduate Institute School of Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Alabama and California community pharmacies
  • Must provide in-store prescription-dispensing service
  • Must provide pneumococcal vaccine and/or herpes zoster

Exclusion Criteria:

  • Must have no plan to close or change the ownership in the next 12 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enhanced immunization delivery model
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to this arm will receive a) immunization update training, b) training by immunization experts to enhance immunization delivery model and foster practice change at the beginning of 6-month and c) regular feedback and clinical support for the period of 6 months.
Webinar and online training will be delivered to intervention pharmacist-technician pairs to discuss strategies that can be used to enhance immunization delivery model and how to integrate the new model into their routine practice. This intervention also includes feedback from immunization experts for the period of 6 months.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
Comparateur actif: Immunization update
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to the control arm will receive an immunization update training. They will not receive a training by immunization experts nor regular feedback and clinical support.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Herpes Zoster and Pneumococcal Vaccinations Administered
Délai: 6 months
The change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy during the 6-month intervention period from the 6-month baseline.
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Strategies Implemented to Promote Immunization Activities
Délai: 6 months
During the study, pharmacist-technician pairs engaged in on-going strategies used to advertise, market and assess non-seasonal immunization service processes. Of the total of 10 strategies possible, each pair selected strategies that they implemented. Results were reported by a representative from each pharmacy unit.
6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Level of Sustainability of Immunization Services
Délai: 24 months
Change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from 12 Months Pre- to 12 Months Post-Intervention. A representative of each pharmacy unit reported vaccine doses.
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salisa C Westrick, PhD, Auburn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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