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Enhancing a Sustainable Pharmacy-based Immunization Program in Two States

11 de julho de 2019 atualizado por: Salisa Westrick, Auburn University

Impact of a Multicomponent Immunization Intervention on Pneumococcal and Herpes Zoster Vaccinations: A Randomized Controlled Trial of Community Pharmacies in 2 States

The study's aim is to enhance current immunization activities in community pharmacies through targeting the two most commonly available non-seasonal vaccines in community pharmacies, namely pneumococcal and herpes zoster vaccination services. The study will compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Community pharmacies are in a unique position and have potential to help increase immunization rates, especially among those who do not visit their primary care provider regularly. This study seeks to increase the level of pharmacy-based immunization delivery.

The study intervention is designed to increase the current level of pharmacy-based immunization delivery and foster practice change to sustain the intervention effect. Our intervention combines evidence-based strategies for improving immunization coverage and strategies to overcome system barriers to increase sustainability of the intervention over time. The study will focus on pneumococcal and herpes zoster vaccination services.

Specific aims include:

  1. To compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies. The pre-intervention period will correspond to the intervention period.
  2. To compare the extent of immunization activity implementation during the intervention period between intervention pharmacies and control pharmacies.
  3. To compare the level of sustainability of immunization services over the period of 6 months after the intervention period ends between the intervention group and the control group.
  4. To explore facilitators and barriers to implementing immunization services.
  5. To explore factors affecting patient acceptance of pharmacist's vaccine recommendations within the intervention pharmacies.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
        • Auburn University
    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Keck Graduate Institute School of Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Alabama and California community pharmacies
  • Must provide in-store prescription-dispensing service
  • Must provide pneumococcal vaccine and/or herpes zoster

Exclusion Criteria:

  • Must have no plan to close or change the ownership in the next 12 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enhanced immunization delivery model
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to this arm will receive a) immunization update training, b) training by immunization experts to enhance immunization delivery model and foster practice change at the beginning of 6-month and c) regular feedback and clinical support for the period of 6 months.
Webinar and online training will be delivered to intervention pharmacist-technician pairs to discuss strategies that can be used to enhance immunization delivery model and how to integrate the new model into their routine practice. This intervention also includes feedback from immunization experts for the period of 6 months.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
Comparador Ativo: Immunization update
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to the control arm will receive an immunization update training. They will not receive a training by immunization experts nor regular feedback and clinical support.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Herpes Zoster and Pneumococcal Vaccinations Administered
Prazo: 6 months
The change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy during the 6-month intervention period from the 6-month baseline.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Strategies Implemented to Promote Immunization Activities
Prazo: 6 months
During the study, pharmacist-technician pairs engaged in on-going strategies used to advertise, market and assess non-seasonal immunization service processes. Of the total of 10 strategies possible, each pair selected strategies that they implemented. Results were reported by a representative from each pharmacy unit.
6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Level of Sustainability of Immunization Services
Prazo: 24 months
Change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from 12 Months Pre- to 12 Months Post-Intervention. A representative of each pharmacy unit reported vaccine doses.
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Salisa C Westrick, PhD, Auburn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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