Enhancing a Sustainable Pharmacy-based Immunization Program in Two States
11 de julio de 2019 actualizado por: Salisa Westrick, Auburn University
Impact of a Multicomponent Immunization Intervention on Pneumococcal and Herpes Zoster Vaccinations: A Randomized Controlled Trial of Community Pharmacies in 2 States
The study's aim is to enhance current immunization activities in community pharmacies through targeting the two most commonly available non-seasonal vaccines in community pharmacies, namely pneumococcal and herpes zoster vaccination services.
The study will compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Community pharmacies are in a unique position and have potential to help increase immunization rates, especially among those who do not visit their primary care provider regularly. This study seeks to increase the level of pharmacy-based immunization delivery.
The study intervention is designed to increase the current level of pharmacy-based immunization delivery and foster practice change to sustain the intervention effect. Our intervention combines evidence-based strategies for improving immunization coverage and strategies to overcome system barriers to increase sustainability of the intervention over time. The study will focus on pneumococcal and herpes zoster vaccination services.
Specific aims include:
- To compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies. The pre-intervention period will correspond to the intervention period.
- To compare the extent of immunization activity implementation during the intervention period between intervention pharmacies and control pharmacies.
- To compare the level of sustainability of immunization services over the period of 6 months after the intervention period ends between the intervention group and the control group.
- To explore facilitators and barriers to implementing immunization services.
- To explore factors affecting patient acceptance of pharmacist's vaccine recommendations within the intervention pharmacies.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Auburn University
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California
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Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Keck Graduate Institute School of Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Alabama and California community pharmacies
- Must provide in-store prescription-dispensing service
- Must provide pneumococcal vaccine and/or herpes zoster
Exclusion Criteria:
- Must have no plan to close or change the ownership in the next 12 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enhanced immunization delivery model
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to this arm will receive a) immunization update training, b) training by immunization experts to enhance immunization delivery model and foster practice change at the beginning of 6-month and c) regular feedback and clinical support for the period of 6 months.
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Webinar and online training will be delivered to intervention pharmacist-technician pairs to discuss strategies that can be used to enhance immunization delivery model and how to integrate the new model into their routine practice.
This intervention also includes feedback from immunization experts for the period of 6 months.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
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Comparador activo: Immunization update
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to the control arm will receive an immunization update training.
They will not receive a training by immunization experts nor regular feedback and clinical support.
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Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Herpes Zoster and Pneumococcal Vaccinations Administered
Periodo de tiempo: 6 months
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The change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy during the 6-month intervention period from the 6-month baseline.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Strategies Implemented to Promote Immunization Activities
Periodo de tiempo: 6 months
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During the study, pharmacist-technician pairs engaged in on-going strategies used to advertise, market and assess non-seasonal immunization service processes.
Of the total of 10 strategies possible, each pair selected strategies that they implemented.
Results were reported by a representative from each pharmacy unit.
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6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Level of Sustainability of Immunization Services
Periodo de tiempo: 24 months
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Change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from 12 Months Pre- to 12 Months Post-Intervention.
A representative of each pharmacy unit reported vaccine doses.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salisa C Westrick, PhD, Auburn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hastings TJ, Hohmann LA, Huston SA, Ha D, Westrick SC, Garza KB. Enhancing pharmacy personnel immunization-related confidence, perceived barriers, and perceived influence: The We Immunize program. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Mar-Apr;60(2):344-351.e2. doi: 10.1016/j.japh.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Hohmann LA, Hastings TJ, Ha DR, Garza KB, Huston SA, Chen L, Westrick SC. Impact of a multi-component immunization intervention on pneumococcal and herpes zoster vaccinations: A randomized controlled trial of community pharmacies in 2 states. Res Social Adm Pharm. 2019 Dec;15(12):1453-1463. doi: 10.1016/j.sapharm.2019.01.006. Epub 2019 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por herpesviridae
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Infecciones neumocócicas
- Infección de herpes
Otros números de identificación del estudio
- MISP53380
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .