- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615470
Enhancing a Sustainable Pharmacy-based Immunization Program in Two States
Impact of a Multicomponent Immunization Intervention on Pneumococcal and Herpes Zoster Vaccinations: A Randomized Controlled Trial of Community Pharmacies in 2 States
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Community pharmacies are in a unique position and have potential to help increase immunization rates, especially among those who do not visit their primary care provider regularly. This study seeks to increase the level of pharmacy-based immunization delivery.
The study intervention is designed to increase the current level of pharmacy-based immunization delivery and foster practice change to sustain the intervention effect. Our intervention combines evidence-based strategies for improving immunization coverage and strategies to overcome system barriers to increase sustainability of the intervention over time. The study will focus on pneumococcal and herpes zoster vaccination services.
Specific aims include:
- To compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies. The pre-intervention period will correspond to the intervention period.
- To compare the extent of immunization activity implementation during the intervention period between intervention pharmacies and control pharmacies.
- To compare the level of sustainability of immunization services over the period of 6 months after the intervention period ends between the intervention group and the control group.
- To explore facilitators and barriers to implementing immunization services.
- To explore factors affecting patient acceptance of pharmacist's vaccine recommendations within the intervention pharmacies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36830
- Auburn University
-
-
California
-
Claremont, California, Yhdysvallat, 91711
- Keck Graduate Institute School of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Alabama and California community pharmacies
- Must provide in-store prescription-dispensing service
- Must provide pneumococcal vaccine and/or herpes zoster
Exclusion Criteria:
- Must have no plan to close or change the ownership in the next 12 months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced immunization delivery model
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to this arm will receive a) immunization update training, b) training by immunization experts to enhance immunization delivery model and foster practice change at the beginning of 6-month and c) regular feedback and clinical support for the period of 6 months.
|
Webinar and online training will be delivered to intervention pharmacist-technician pairs to discuss strategies that can be used to enhance immunization delivery model and how to integrate the new model into their routine practice.
This intervention also includes feedback from immunization experts for the period of 6 months.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
|
|
Active Comparator: Immunization update
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to the control arm will receive an immunization update training.
They will not receive a training by immunization experts nor regular feedback and clinical support.
|
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Herpes Zoster and Pneumococcal Vaccinations Administered
Aikaikkuna: 6 months
|
The change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy during the 6-month intervention period from the 6-month baseline.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Strategies Implemented to Promote Immunization Activities
Aikaikkuna: 6 months
|
During the study, pharmacist-technician pairs engaged in on-going strategies used to advertise, market and assess non-seasonal immunization service processes.
Of the total of 10 strategies possible, each pair selected strategies that they implemented.
Results were reported by a representative from each pharmacy unit.
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Level of Sustainability of Immunization Services
Aikaikkuna: 24 months
|
Change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from 12 Months Pre- to 12 Months Post-Intervention.
A representative of each pharmacy unit reported vaccine doses.
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salisa C Westrick, PhD, Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hastings TJ, Hohmann LA, Huston SA, Ha D, Westrick SC, Garza KB. Enhancing pharmacy personnel immunization-related confidence, perceived barriers, and perceived influence: The We Immunize program. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Mar-Apr;60(2):344-351.e2. doi: 10.1016/j.japh.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Hohmann LA, Hastings TJ, Ha DR, Garza KB, Huston SA, Chen L, Westrick SC. Impact of a multi-component immunization intervention on pneumococcal and herpes zoster vaccinations: A randomized controlled trial of community pharmacies in 2 states. Res Social Adm Pharm. 2019 Dec;15(12):1453-1463. doi: 10.1016/j.sapharm.2019.01.006. Epub 2019 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISP53380
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .