- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02615470
Enhancing a Sustainable Pharmacy-based Immunization Program in Two States
Impact of a Multicomponent Immunization Intervention on Pneumococcal and Herpes Zoster Vaccinations: A Randomized Controlled Trial of Community Pharmacies in 2 States
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Community pharmacies are in a unique position and have potential to help increase immunization rates, especially among those who do not visit their primary care provider regularly. This study seeks to increase the level of pharmacy-based immunization delivery.
The study intervention is designed to increase the current level of pharmacy-based immunization delivery and foster practice change to sustain the intervention effect. Our intervention combines evidence-based strategies for improving immunization coverage and strategies to overcome system barriers to increase sustainability of the intervention over time. The study will focus on pneumococcal and herpes zoster vaccination services.
Specific aims include:
- To compare the change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from the corresponding 6-month period prior to the intervention to the 6-month intervention period between intervention pharmacies and the control pharmacies. The pre-intervention period will correspond to the intervention period.
- To compare the extent of immunization activity implementation during the intervention period between intervention pharmacies and control pharmacies.
- To compare the level of sustainability of immunization services over the period of 6 months after the intervention period ends between the intervention group and the control group.
- To explore facilitators and barriers to implementing immunization services.
- To explore factors affecting patient acceptance of pharmacist's vaccine recommendations within the intervention pharmacies.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36830
- Auburn University
-
-
California
-
Claremont, California, Соединенные Штаты, 91711
- Keck Graduate Institute School of Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Alabama and California community pharmacies
- Must provide in-store prescription-dispensing service
- Must provide pneumococcal vaccine and/or herpes zoster
Exclusion Criteria:
- Must have no plan to close or change the ownership in the next 12 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Enhanced immunization delivery model
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to this arm will receive a) immunization update training, b) training by immunization experts to enhance immunization delivery model and foster practice change at the beginning of 6-month and c) regular feedback and clinical support for the period of 6 months.
|
Webinar and online training will be delivered to intervention pharmacist-technician pairs to discuss strategies that can be used to enhance immunization delivery model and how to integrate the new model into their routine practice.
This intervention also includes feedback from immunization experts for the period of 6 months.
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
|
|
Активный компаратор: Immunization update
Pharmacist-technician pairs employed by community pharmacies that are assigned to the control arm will receive an immunization update training.
They will not receive a training by immunization experts nor regular feedback and clinical support.
|
Basic immunization update online webinar will summarize changes in immunization schedules.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Herpes Zoster and Pneumococcal Vaccinations Administered
Временное ограничение: 6 months
|
The change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy during the 6-month intervention period from the 6-month baseline.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Strategies Implemented to Promote Immunization Activities
Временное ограничение: 6 months
|
During the study, pharmacist-technician pairs engaged in on-going strategies used to advertise, market and assess non-seasonal immunization service processes.
Of the total of 10 strategies possible, each pair selected strategies that they implemented.
Results were reported by a representative from each pharmacy unit.
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Level of Sustainability of Immunization Services
Временное ограничение: 24 months
|
Change in the number of pneumococcal and herpes zoster vaccinations administered in pharmacy from 12 Months Pre- to 12 Months Post-Intervention.
A representative of each pharmacy unit reported vaccine doses.
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salisa C Westrick, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hastings TJ, Hohmann LA, Huston SA, Ha D, Westrick SC, Garza KB. Enhancing pharmacy personnel immunization-related confidence, perceived barriers, and perceived influence: The We Immunize program. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Mar-Apr;60(2):344-351.e2. doi: 10.1016/j.japh.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Hohmann LA, Hastings TJ, Ha DR, Garza KB, Huston SA, Chen L, Westrick SC. Impact of a multi-component immunization intervention on pneumococcal and herpes zoster vaccinations: A randomized controlled trial of community pharmacies in 2 states. Res Social Adm Pharm. 2019 Dec;15(12):1453-1463. doi: 10.1016/j.sapharm.2019.01.006. Epub 2019 Feb 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MISP53380
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .