A Cross-sectional Internet Survey to Estimate Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS)
23. ledna 2019 aktualizováno: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.
A Cross-sectional Population Representative Internet Survey to Estimate Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) in China, Taiwan and South Korea
The purpose of the study is to determine prevalence of lower urinary tract symptoms in population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea using latest ICS definition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The research question for this study pertains to assessing prevalence and symptom specific bother of LUTS and its impact on HRQL, work productivity, mental and sexual health across China, Taiwan and South Korea, using latest ICS definition.
The research is a cross sectional population-representative internet survey among general population of males and females aged 40 years or older. The research would be an internet-based self-administration survey across China, Taiwan and South Korea.
The primary objective of the study is to determine the prevalence of lower urinary tract symptoms in population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea using latest ICS definition.
Secondary objectives of the study are:
- To examine the symptom-specific bother of LUTS
- To evaluate impact of these symptoms on health-related quality of life, work productivity, mental and sexual health using standard survey instruments
- To explore the differences in prevalence of LUTS across males and females, across age groups, across different socioeconomic strata and across China, Taiwan and South Korea
- To examine the extent of overlap of voiding and storage symptoms among the study participants
- To explore treatment seeking behavior and determine treatment rate and satisfaction with current treatment
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8284
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 40 years or older on the date of survey
- Able to read local language
- Able to access the internet and use a computer (with or without the help of an assisting person who may or may not be a family member)
- Provides of informed consent
Exclusion Criteria:
- Is pregnant
- Diagnosed as having urinary tract infection by a physician in the past one month which may be cured or persisting
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Participants Aged 40 Years or Over
Cross-section of general population of males and females in China, Taiwan, and South Korea
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The prevalence of lower urinary tract symptoms using ICS 2002 symptom definition
Časové okno: At enrollment
|
Prevalence of lower urinary tract symptoms in population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea using ICS 2002 symptom definition.
Measured at enrollment.
|
At enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Astellas Pharma Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cheng MC, Liu SP, Chuang YC, Hsu KCP, Chow PM. Prevalence and impacts of male urinary incontinence on quality of life, mental health, work limitation, and health care seeking in China, Taiwan, and South Korea (LUTS Asia): Results from a cross-sectional, population-based study. Investig Clin Urol. 2022 Jan;63(1):71-82. doi: 10.4111/icu.20210259.
- Wang JY, Liao L, Liu M, Sumarsono B, Cong M. Epidemiology of lower urinary tract symptoms in a cross-sectional, population-based study: The status in China. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11554. doi: 10.1097/MD.0000000000011554.
- Chow PM, Liu SP, Chuang YC, Lee KS, Yoo TK, Liao L, Wang JY, Liu M, Sumarsono B, Jong JJ. The prevalence and risk factors of nocturia in China, South Korea, and Taiwan: results from a cross-sectional, population-based study. World J Urol. 2018 Nov;36(11):1853-1862. doi: 10.1007/s00345-018-2329-0. Epub 2018 May 23.
- Liu SP, Chuang YC, Sumarsono B, Chang HC. The prevalence and bother of lower urinary tract symptoms in men and women aged 40 years or over in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 1):170-178. doi: 10.1016/j.jfma.2018.03.006. Epub 2018 Apr 11.
- Lee KS, Yoo TK, Liao L, Wang J, Chuang YC, Liu SP, Chu R, Sumarsono B. Association of lower urinary tract symptoms and OAB severity with quality of life and mental health in China, Taiwan and South Korea: results from a cross-sectional, population-based study. BMC Urol. 2017 Nov 21;17(1):108. doi: 10.1186/s12894-017-0294-3.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URO-MA-1006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Access to anonymized individual participant level data will not be provided for this trial as it meets one or more of the exceptions described on www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsor Specific Details for Astellas."
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .